Noradrenalin Kalceks 1 mg/1 mL koncentrat za rastvor za infuziju

Country: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

noradrenalin (norepinefrin)

Доступно од:

RHEI LIFE d.o.o. Bijeljina

АТЦ код:

C01CA03

INN (Међународно име):

noradrenalin (norepinefrin)

Дозирање:

1 mg/1 mL

Фармацеутски облик:

koncentrat za rastvor za infuziju

Састав:

1 ml koncentrata za rastvor za infuziju sadrži : 2 mg norepinefrin tartarata što odgovara 1 mg norepinefrina

Јединице у пакету:

10 ampula od 2 ml u PVC podlozi (liner), u kutiji

Тип рецептора:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Произведен од:

AS KALCEKS

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2023-08-31

Информативни летак

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Noradrenalin Kalceks,
1 mg/ 1 mL
koncentrat za rastvor za infuziju
norepinefrin ( noradrenalin )
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu, Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Noradrenalin Kalceks i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Noradrenalin Kalceks
3.
Kako uzimati lijek Noradrenalin Kalceks
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Noradrenalin Kalceks
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK NORADRENALIN KALCEKS I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Noradrenalin Kalceks, koncentrat za rastvor za infuziju, sadrži
aktivnu supstancu norepinefrin-
tartarat (noradrenalin-tartarat) i djeluje kao vazokonstriktor
(izaziva suženje krvnih sudova).
Lijek Noradrenalin Kalceks se koristi za hitno podizanje krvog
pritiska u slučajevima naglog pada
krvnog pritiska (akutna hipotenzija).
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK NORADRENALIN KALCEKS
Lijek Noradrenalin Kalceks ne smijete primati:

Ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na noradrenalin-tartarat ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog lijeka (navedene u odjeljku 6).

Ukoliko imate hipotenziju (nizak krvni pritisak) prouzrokovan
hipovolemijom (smanjen volumen
krvi).

Ukoliko primate anestetike kao što su halotan ili ciklopropan (mogu
povećati rizik od nepravilnog
srčanog ritma).
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što
primite lijek Noradrenalin
Kalceks:
-
ukoliko imate dijabetes;
-
ukoliko i

Карактеристике производа

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Noradrenalin Kalceks
1 mg/mL
koncentrat za rastvor za infuziju
INN:
norepinefrin (noradrenalin)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1
mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 2 mg
norepinefrin-tartarat (noradrenalin-tartarata), što
odgovara 1 mg norepinefrinske baze (
norepihnephrinum
).
Jedna ampula od 2 mL sadrži 4 mg norepinefrin-tartarata, što
odgovara 2 mg norepinefrinske baze.
Jedna ampula od 4 mL sadrži 8 mg norepinefrin-tartarata, što
odgovara 4 mg norepinefrinske baze.
Kada
se
razblaži
kako
je
preporučeno,
svaki
mL
sadrži
80
mikrograma
norepinefrin-tartarat
što
je
ekvivalentno 40 mikrograma norepinefrina (norepinefrinske baze).
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju (sterilni koncentrat).
Bistar, bezbojan do žućkast rastvor, praktično bez vidljivih
čestica.
pH 3,0 - 4,0
Osmolarnost: 260 – 310 mOsm/kg
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Lijek Noradrenalin Kalceks 1 mg/mL, koncentrat za rastvor za infuziju,
je indikovan za korištenje, kod
odraslih, kao urgentna terapijska mjera za podizanje krvnog pritiska u
slučajevima akutne hipotenzije.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Dodati
2
ml
lijeka
Noradrenalin
Kalceks
u
48
mL
50
mg/mL
(5%)
glukoze
(ili
drugih
rastvora
za
razblaživanje pomenutih u odeljku 6.6) za primjenu pomoću pumpe za
špric. Konačna koncentracija
infuzionog rastvora je 80 mg/L norepinefrin-tartrata, što je
ekvivalentno 40 mg/L norepinefrina. Ako se
koriste drugi rastvori za razblaženje, pažljivo provjerite proračun
prije početka liječenja.
Inicijalna brzina infuzije
Inicijalna brzina infuzije treba da bude između 10 mL/sat i 20 mL/sat
(0,16 do 0,32 mL/min). Ovo odgovara
0,4 mg/sat – 0,8 mg/sat noradrenalin baze (0,8 mg/sat do 1,6 mg/sat
noradrenalin-tartarata).
Titracija doze
Kada se uspostavi infuzija norepinefrina, dozu treba titrirati u
zavisnosti od zapaženog presornog dejstva.
Postoje velike individualne razlike u dozi koja je potrebna za
postizanje