Nolpaza control

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

pantoprazol

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A02BC02

INN (Међународно име):

pantoprazol

Јединице у пакету:

gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 1x7kom

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

TAD PHARMA GMBH

Резиме производа:

JKL: 1122925

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2024-02-19

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
NOLPAZA

CONTROL, 20 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 14 dana,
morate se obratiti svom lekaru.

Nemojte uzimati tablete leka Nolpaza control duže od 4 nedelje bez
konsultacije sa lekarom.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nolpaza control i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nolpaza control
3.
Kako se uzima lek Nolpaza control
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nolpaza control
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK NOLPAZA CONTROL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nolpaza control sadrži aktivnu supstancu pantoprazol, koja
blokira „pumpu“ koja proizvodi želudačnu
kiselinu. Na taj način se smanjuje količina želudačne kiseline u
Vašem želucu.
Lek Nolpaza control se koristi kao kratkotrajna terapija simptoma
refluksa (gorušica, regurgitacija kiseline)
kod odraslih.
Refluks je vraćanje kiselog sadržaja iz želuca u jednjak, što
može dovesti do zapaljenja i bola jednjaka. Ovo
može da dovede do simptoma kao što su bolni osećaj pečenja u
grudima koji se oseća sve do grla (gorušica) i
kiselog ukusa u ustima (regurgitacija kiseline).
Olakšanje simptoma refluksa kiseline i gorušice možete osetiti
nakon samo jednog dana terapije lekom
Nolpaza control, iako ovaj lek nije namenjen da odmah dovede do
olakšanja simptoma. Možda će biti
potrebn

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nolpaza

control, 20 mg, gastrorezistentne tablete
INN: pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku
pantoprazol-natrijum seskvihidrata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
-
sorbitol: 18 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Tablete su svetlobraonkasto-žute, blago bikonveksne, ovalne, filmom
obložene tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno lečenje refluksnih simptoma (na primer gorušice,
regurgitacije kiseline) kod odraslih osoba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena oralna doza je 20 mg pantoprazola (jedna
gastrorezistentna tableta) na dan.
Možda će biti potrebno da se tablete uzimaju 2-3 dana uzastopno da
bi se postiglo olakšanje simptoma. Kada
nastupi potpuno olakšanje simptoma, terapiju treba prekinuti.
Terapiju ne treba uzimati duže od 4 nedelje bez
konsultacije sa lekarom.
Ukoliko ne dođe do olakšanja simptoma u toku 2 nedelje neprekidnog
lečenja, pacijent treba da se obrati
lekaru.
_Posebna populacija_
Nije neophodno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata ili kod
pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega
ili jetre.
_Upotreba u pedijatrijskoj populaciji_
Usled ograničenih podataka o efikasnosti i bezbednosti leka, ne
preporučuje se primena leka Nolpaza control
kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
2 od 11
Način primene
Gastrorezistentne tablete Nolpaza control od 20 mg ne treba žvakati
ili lomiti, već ih treba progutati cele sa
vodom pre obroka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Ne preporučuje se istovremena primena pantoprazola i inhibitora HIV
proteaze čija je resorpcija zavisna od
kiselog intragastričnog pH, kao što su atazanavir, nelfinavir, a
usled značajnog smanjenja njihove
bioraspoloživosti (videti odeljak 4.5).
4.4. POSEBNA U