Nolpaza 40mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

pantoprazol

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A02BC02

INN (Међународно име):

pantoprazol

Дозирање:

40mg

Фармацеутски облик:

prašak za rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

bočica staklena, 1x40mg

Класа:

Z

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Резиме производа:

JKL: 0122927

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-10-03

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00751-16-001 od 03.10.2016. za lek Nolpaza
®
, prašak za rastvor za injekciju, 1 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-00752-16-001 od 03.10.2016. za lek Nolpaza
®
, prašak za rastvor za injekciju, 5 x (40 mg)
1 od 18
UPUTSTVO ZA LEK
Nolpaza®; prašak za rastvor za injekciju; 40 mg
Pakovanje: bočica staklena; 1 x 40 mg
Nolpaza®; prašak za rastvor za injekciju; 40 mg
Pakovanje: bočica staklena; 5 x 40 mg
Proizvođač:
KRKA D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00751-16-001 od 03.10.2016. za lek Nolpaza
®
, prašak za rastvor za injekciju, 1 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-00752-16-001 od 03.10.2016. za lek Nolpaza
®
, prašak za rastvor za injekciju, 5 x (40 mg)
2 od 18
NOLPAZA

; 40 MG; PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
INN pantoprazol
_PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK._
-
_Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate._
-
_Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu._
-
_Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju _
_iste znake bolesti kao i Vi._
-
_Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije _
_navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta._
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nolpaza i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nolpaza
3.
Kako se upotrebljava lek Nolpaza
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nolpaza
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00751-16-001 od 03.10.2016. za lek Nolpaza
®
, prašak za rastvor za injekciju, 1 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-00752-16-001 od 03.10.2016. za lek Nolpaza
®
, prašak za rastvor za injekciju, 5 x (40 mg)
3 od 18
1. ŠTA JE LEK NOLPAZA I ČEMU JE NAMENJEN
Nolpaza kao aktivnu supstancu sadrži pantoprazol. Nolpaza j

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00751-16-001 od 03.10.2016. za lek Nolpaza
®
, prašak za rastvor za injekciju, 1 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-00752-16-001 od 03.10.2016. za lek Nolpaza
®
, prašak za rastvor za injekciju, 5 x (40 mg)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Nolpaza®, prašak za rastvor za injekciju, 40 mg
_Pakovanje: bočica staklena, 1 x 40 mg_
Nolpaza®, prašak za rastvor za injekciju, 40 mg
_Pakovanje: bočica staklena, 5 x 40 mg_
Proizvođač:
KRKA D.D. NOVO MESTO
Adresa:
Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd
Broj rešenja: 515-01-00751-16-001 od 03.10.2016. za lek Nolpaza
®
, prašak za rastvor za injekciju, 1 x (40 mg)
Broj rešenja: 515-01-00752-16-001 od 03.10.2016. za lek Nolpaza
®
, prašak za rastvor za injekciju, 5 x (40 mg)
2 od 13
1. IME LEKA
Nolpaza
®
, 40 mg, prašak za rastvor za injekciju
INN:
pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku
pantoprazol-natrijum seskvihidrata).
_Pomoćna supstanca sa potvđenim dejstvom: natrijum_
Jedna bočica leka sadrži 5,0 mg natrijum-citrata i
natrijum-hidroksida.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju.
Liofilizat: ujednačen, porozan kolač bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
ulkus želuca i duodenuma
-
refluksni ezofagitis
-
_Zollinger–Ellisonov_ sindrom i druga stanja patološke
hipersekrecije
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ovaj lek treba da primenjuje zdravstveni radnik pod odgovarajućim
medicinskim nadzorom.
Intravenska primena leka Nolpaza preporučuje se samo ukoliko oralna
primena nije moguća.Dostupni podaci o
intravenskoj primeni su za period do 7 dana. Odmah pošto se steknu
klinički uslovi za opravdanu oralnu primenu
lečenje lekom Nolpaza treba zameniti lekom Nolpaza za oralnu
upotrebu.
_PREPORUČENE DOZE_
Ulkus želuca i duodenuma, refluksni ezofagitis
Preporučen