NOFLEBAN 2 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

RIVASTIGMINA HIDROGENO TARTRATO

Доступно од:

Laboratorios Alter, S.A.

АТЦ код:

N06DA03

INN (Међународно име):

RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE

Састав:

Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211)

Терапеутска област:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Rivastigmina

Резиме производа:

NOFLEBAN 2 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml Revocado 22/02/2016 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado 16/12/2009 / Revocado 22/02/2016

Информативни летак

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NOFLEBAN 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
Rivastigmina hidrogenotartrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es NOFLEBAN 2mg/ml solución oral y para qué se utiliza
2. Antes de tomar NOFLEBAN 2mg/ml solución oral
3. Cómo tomar NOFLEBAN 2mg/ml solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de NOFLEBAN 2mg/ml solución oral
6. Información adicional
1. QUÉ ES NOFLEBAN 2MG/ML SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores
de la colinesterasa.
Rivastigmina se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la
memoria en pacientes con enfermedad
de Alzheimer.
Rivastigmina se utiliza para el tratamiento de la demencia en
pacientes con enfermedad de Parkinson.
2. ANTES DE TOMAR NOFLEBAN 2MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Antes de tomar NOFLEBAN 2mg/ml solución oral es importante que lea la
información siguiente y
comente cualquier duda con su médico.
NO TOME NOFLEBAN 2MG/ML SOLUCIÓN ORAL
-
si
es
alérgico
(hipersensible)
a
rivastigmina
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
NOFLEBAN 2mg/ml solución oral.
-
si padece problemas hepáticos graves.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON NOFLEBAN 2MG/ML SOLUCIÓN ORAL
-
si tiene o ha tenido alguna vez alteración de las funciones del
riñón o del hígado, ritmo car

Карактеристике производа

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INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
CARTONAJE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nofleban 2 mg/ml solución oral EFG_ _
2.
PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Composición por cada ml:
Rivastigmina (hidrogenotartrato)……2 mg
3.
LISTA DE EXCIPIENTES
_No Procede _
4.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
120 ml de solución oral
5.
FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía Oral
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6.
ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE
FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
7.
OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
_No Procede _
8.
FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9.
CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
_No procede _
10.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO
UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO
CORRESPONDA)
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
11.
NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN
Galenicum Health, S.L
Avda./ Diagonal 538, 4º 1ª
08006 Barcelona
12.
NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
_Se indicará CN en el margen superior derecho del embalaje. _
13.
NÚMERO DE LOTE
LOT
14.
CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCION MEDICA.
Diagnóstico Hospitalario.
15.
INSTRUCCIONES DE USO
Usar en el mes posterior a la primera apertura del frasco.
16.
INFORMACIÓN EN BRAILLE
17.
OTROS
Conducción: ver prospecto
_Recuadro o espacio en blanco que permita indicar la posología
recetada, duración del tratamiento y _
_frecuencia de uso o tomas._
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
_ _
INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE
ACONDICIONAMIENTOS PRIMARI