Nobligan 50 mg Kapsel, hård

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

tramadolhydroklorid

Доступно од:

Grünenthal GmbH

АТЦ код:

N02AX02

INN (Међународно име):

Tramadol hydrochloride

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

Kapsel, hård

Састав:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; tramadolhydroklorid 50 mg Aktiv substans

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Tramadol

Резиме производа:

Förpacknings: Påse, 500 kapslar (dosdispensering); Blister, 250 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 20 kapslar

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

1995-09-15

Информативни летак

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NOBLIGAN 50 MG KAPSLAR, HÅRDA
tramadolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämnts i denna information (se avsnitt 4).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nobligan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nobligan
3.
Hur du använder Nobligan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nobligan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NOBLIGAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tramadol – den aktiva substansen i Nobligan - är ett
smärtstillande medel som tillhör den klass av
opioider som verkar på det centrala nervsystemet. Tramadol verkar
smärtstillande genom att påverka
specifika nervceller i ryggmärgen och hjärnan.
Nobligan används för att behandla måttlig till svår smärta.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NOBLIGAN
ANVÄND INTE NOBLIGAN
-
om du är allergisk mot tramadol eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6);
-
vid akut förgiftning med alkohol, sömntabletter, smärtstillande
medel eller psykofarmaka
(läkemedel som påverkar sinnesstämning/humör och känsloliv);
-
om du samtidigt använder MAO-hämmare (vissa läkemedel för
behandling av depression eller
Parkinsons sjukdom) eller har tagit sådana läkemedel de senaste 14
dagarna innan behandling med
Nobligan (se ”Andra läkemedel och Nobligan”);
-
om du lider av epilepsi som inte är väl kontrollerad med behandling;
-
som substitut vid drogavvänjning.
VARNINGAR OCH FÖRSI

Карактеристике производа

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Nobligan 50 mg kapslar, hårda
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller tramadolhydroklorid 50 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
Avlånga, svagt gula kapslar.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen skall anpassas beroende på smärtintensitet och individuell
känslighet. Generellt ska
den lägsta effektiva dosen av analgetika användas. Dagsdoser om 400
mg
tramadolhydroklorid bör inte överskridas annat än under speciella
kliniska omständigheter.
Såvida inte annat föreskrivs skall Nobligan kapslar administreras
på följande sätt:
_Vuxna och barn över 12 år: _
1-2 kapslar (50 - 100 mg) 3-4 gånger dagligen. Vid akut smärta är
begynnelsedosen 100 mg oftast nödvändig. Vid kronisk smärta
rekommenderas en
begynnelsedos på 50 mg (1 kapsel) (se avsnitt 5.1).
Nobligan får under inga förhållanden användas under längre tid
än absolut nödvändigt. Om
det mot bakgrund av sjukdomens art och svårighetsgrad är
nödvändigt med
långtidsbehandling skall noggrann och regelbunden övervakning ske
(vid behov med avbrott i
behandlingen) för att fastställa huruvida och i vilken omfattning
ytterligare behandling krävs.
_Pediatrisk population: _
Nobligan kapslar är inte lämpligt för barn under 12 år.
_Äldre personer:_
Dosjustering för patienter med normal lever- och njurfunktion som är
under
75 år är vanligtvis inte nödvändig. Eliminationen för tramadol
kan bli förlängd hos personer
över 75 år. I dessa fall bör dosintervallet förlängas
individuellt.
_Njurinsufficiens/dialysbehandling och leverinsufficiens: _
Hos patienter med njur- och/eller
leverinsufficiens är eliminationen av tramadol fördröjd. I dessa
fall kan dosintervallet behöva
förlängas beroende på patientens behov. Nobligan retard
depottabletter rekommenderas ej till
patienter med kraftigt n