Држава: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Intervet International B.V.
QI07AB03
Szczepionka przeciwko Bordetella bronchiseptica, inaktywowana
Jedna dawka (1 ml) zawiera: Fimbrie1 Bordetella bronchiseptica: 88 - 399 U2 1 Oczyszczone ze szczepu Bb7 92932 2 Jednostki masy antygenowej ELISA
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 5 amp.-strzyk. 1 ml jednodawkowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184217905
Bezterminowe
12 B. ULOTKA INFORMACYJNA JEDNODAWKOWA AMPUŁKO -STRZYKAWKA 13 ULOTKA INFORMACYJNA NOBIVAC RESPIRA BB ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO - STRZYKAWCE DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZW OLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac Respira Bb zawiesina do wstrzykiwań w ampułko - strzykawce dla psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka (1 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fimbrie 1 _Bordetella bronchiseptica_: 88 - 399 U 2 1 Oczyszczone ze szczepu Bb7 92932 2 Jednostki masy antygenowej ELISA ADIUWANT: Octan dl- -tokoferolu 74,7 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Tiomersal: 0,15 mg Zawiesina wodna , biała do prawie białej, o lekko krem ując ej konsystencji. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornia nie psów przeciwko _Bordetella bronchiseptica _ w celu ograniczenia objawów klinicznych choroby górn ych dróg oddechowych oraz siewstwa bakterii po zakażeniu. Czas powstania odporności: 2 tygodnie. Czas trwania odporności: 7 miesięcy po szczepieniu podstawowym. 1 rok po szczepieniu przypominającym . 5. PRZECIWWSKAZANIA 14 Brak. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Bardzo często, do 25 dni po szczepieniu, może występować przemijający obrzęk w miejscu wstrzyknięcia ( 2 cm), który niekiedy może być twardy. Często może występować w miejscu wstrzyknięcia średniej wielkości przemijający obrzęk ( 3,5 cm), kt óry może być bolesny. Niezbyt często obrzęk może utrzymywać się do 35 dni po szczepieniu. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 , ale mniej niż 10 Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO JEDNODAWKOWA AMPUŁKO -STRZYKAWKA 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac Respira Bb zawiesina do wstrzykiwań w ampułk o- strzykawce dla psów Nobivac Respira Bb vet. suspension for injection in pre-filled syringe for dogs (DK, FI, IS, NO, SE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka (1 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fimbrie 1 _Bordetella bronchiseptica_: 88 - 399 U 2 1 Oczyszczone ze szczepu Bb7 92932 2 Jednostki masy antygenowej ELISA ADIUWANT: Octan dl- -tokoferolu 74,7 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Tiomersal: 0,15 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko -strzykawce. Zawiesina wodna , biała do prawie białej, o lekko krem ując ej konsystencji. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodpornia nie psów przeciwko _Bordetella bronchiseptica _ w celu ograniczenia objawów klinicznych choroby górn ych dróg oddechowych oraz siewstwa bakterii po zakażeniu. Czas powstania odporności : 2 tygodnie. Czas trwania odporności : 7 miesięcy po szczepieniu podstawowym. 1 rok po szczepieniu przypominającym . 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta . 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA 3 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie dotyczy. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Nie dotyczy. 4.6 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA) Bardzo często , do 25 dni po szczepieniu , może występować prz emijając y obrzęk w miejscu wstrzyknięcia ( 2 cm), który niekiedy może być twardy . Często może występować w miejscu wstrzyknięcia średniej wielkości prze mijający obrzęk ( 3,5 cm), który może być bo Прочитајте комплетан документ