Nobivac Pi -

Country: Норвешка

Језик: Норвешки

Извор: Statens legemiddelverk

Активни састојак:

Hundeparainfluensavirus, stamme Cornell, levende

Доступно од:

Orifarm AS

АТЦ код:

QI07AD08

INN (Међународно име):

Hundeparainfluensavirus, stamme Cornell, levende

Фармацеутски облик:

Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon

Јединице у пакету:

Hetteglass 25x1 dose

Тип рецептора:

C

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2018-04-15

Карактеристике производа

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Nobivac Pi vet. lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En dose (1 ml) inneholder:
VIRKESTOFF:
Parainfluensavirus (CPiV), levende svekket stamme Cornell:

10
5,5
og
≤
10
7,3
TCID
50
*
.
*
TCID
50
= infektiv dose vevskultur 50 %
SUSPENSJONSVÆSKE:
Nobivac Suspensjonsvæske (fosfatbufret saltvann).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Lyofilisat: Offwhite eller kremfarget pellet.
Suspensjonsvæske: Klar, fargeløs suspensjon.
Rekonstituert preparat: Ikke-rosa til rosa suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til aktiv immunisering av hunder eldre enn 8 uker for å redusere
kliniske symptomer på infeksjon med
hundens parainfluensa og redusere virusspredning.
Begynnende immunitet: 4 uker etter vaksinasjon.
Varighet av immunitet: er ikke vist, men sekundær respons er vist hos
hunder som er blitt revaksinert
ett år etter grunnimmunisering.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Beskyttende antistofftiter oppnås ikke hos alle vaksinerte hunder.
Maternelle antistoffer kan interferere med responsen av vaksinasjonen
hos svært unge dyr. Det
anbefales derfor at siste dose gis ved 10 ukers alder eller senere.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Kun friske dyr skal vaksineres.
Sterilt utstyr skal brukes ved administrasjon.
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr
Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen
pakningsvedlegget eller etiketten.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
I svært sjeldne tilfeller kan enkelte hunder vise ubehag under
injeksjon.
I svært sjeldne tilfeller kan en diffus hevelse inntil 5 mm i
diameter forekomme på injeksjonsstedet. I
enkelte tilfeller kan denne hevelsen være