Nobivac DHPPi

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

по пропорциональному koja вирус sadrži živi štenećaka (наћи Onderstepoortбыл), živi аденовирус Паша, Савет 2 (наћи у Manhattan LPV3), živi парвовирус Паша, (наћи 154) ја živi вирус parainfluence (наћи Корнел)

Доступно од:

TURANGO DOO

АТЦ код:

QI07AD04

INN (Међународно име):

vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj Onderstepoort), živi Adenovirus pasa, tip 2 (Manhattan soj LPV3), živi Parvovirus pasa, (soj 154) i živi virus parainfluence (soj Cornell)

Јединице у пакету:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju; 1x 4log10 TCID50/doza+1x 4log10 TCID50/doza+1-7.0 log10 TCID50/doza; bočica, 10x1doza

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-08-18

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00339-21-001 od 18.08.2022.
godine, za lek:
NOBIVAC
®
DHPPI, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA + RASTVARAČ, 10 X 1 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBIVAC
®
DHPPI, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
10 X 1 DOZA + RASTVARAČ, 10 X 1 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00339-21-001 od 18.08.2022.
godine, za lek:
NOBIVAC
®
DHPPI, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA + RASTVARAČ, 10 X 1 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.;
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V.;
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
NOBIVAC
®
DHPPI
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj Onderstepoort),
živi adenovirus pasa tip 2 (Manhattan
soj LPV3), živi parvovirus pasa (soj 154) i živi virus parainfluence
pasa (CPi) soj Cornell
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 1 mL sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
živi atenuirani virus štenećaka (CDV) soj Onderstepoort:
10
4.0
– 10
6.0
TCID50
živi atenuirani adeno virus tip 2 (CAV2) soj Manhattan LPV3:
10
4.0
– 10
6.5
TCID50
živi atenuirani parvo virus (CPV) soj 154:
10
7.0
– 10
8.4
TCID50
živi atenuirani virus parainfluence pasa (CPi) soj Cornell:
10
5.5
– 10
7.0
TCID50
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
4.
INDIKACIJE
Vakcina služi za aktivnu imunizaciju pasa u cilju:
- sprečavanja mortaliteta i kliničkih simptoma bolesti izazvanih
virusom štenećaka
- sprečavanja pojave kliničkih simptoma i sprečavanja izlučivanja
parvovirusa pasa
- smanjenja kliničkih simptoma zaraznog hepatitis pasa i izlučivanja
adenovirusa tip 1 pasa
- smanjenja respi

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00339-21-001 od 18.08.2022.
godine, za lek:
NOBIVAC
®
DHPPI, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA + RASTVARAČ, 10 X 1 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NOBIVAC
®
DHPPI, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
10 X 1 DOZA + RASTVARAČ, 10 X 1 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00339-21-001 od 18.08.2022.
godine, za lek:
NOBIVAC
®
DHPPI, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA + RASTVARAČ, 10 X 1 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
NOBIVAC
®
DHPPI
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj Onderstepoort),
živi adenovirus pasa tip 2 (Manhattan
soj LPV3), živi parvovirus pasa (soj 154) i živi virus parainfluence
pasa (CPi) soj Cornell
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 1 mL sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
živi atenuirani virus štenećaka (CDV) soj Onderstepoort:
10
4.0
– 10
6.0
TCID
50
živi atenuirani adeno virus tip 2 (CAV
2
) soj Manhattan LPV3:
10
4.0
– 10
6.5
TCID
50
živi atenuirani parvo virus (CPV) soj 154:
10
7.0
– 10
8.4
TCID
50
živi atenuirani virus parainfluence pasa (CPi) soj Cornell:
10
5.5
– 10
7.0
TCID
50
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Vakcina služi za aktivnu imunizaciju pasa u cilju:
- sprečavanja mortaliteta i kliničkih simptoma bolesti izazvanih
virusom štenećaka
- sprečavanja pojave kliničkih simptoma i sprečavanja izlučivanja
parvovirusa pasa
- smanjenja kliničkih simptoma zaraznog hepatitis pasa i izlučivanja
adenovirusa tip 1 pasa
- smanjenja respiratornih simptoma izazvanih adenovirusom tip 2 i
virusom parainfluence