Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному živi сајту bolesti koja sadrži вирус Њукастл (НДВ), наћи С2
TURANGO DOO
QI01AD06
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti (NDV), soj C2
liofilizat za okulonazalnu suspenziju; 5.7log10 EID50/doza; čašica, 12x2500doza
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
REGISTRACIJA
2022-11-04
BROJ REŠENJA: 323-01-00485-21-002 od 04.11.2022. za lek NOBILIS ® ND C2, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU, 10 BOČICA X 2500 DOZA BROJ REŠENJA: 323-01-00314-22-002 od 04.11.2022. za lek NOBILIS ® ND C2, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU, 12 ČAŠICA X 2500 DOZA 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ NOBILIS ND C2, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU, 10 BOČICA X 2500 DOZA NOBILIS ND C2, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU, 12 ČAŠICA X 2500 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00485-21-002 od 04.11.2022. za lek NOBILIS ® ND C2, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU, 10 BOČICA X 2500 DOZA BROJ REŠENJA: 323-01-00314-22-002 od 04.11.2022. za lek NOBILIS ® ND C2, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU, 12 ČAŠICA X 2500 DOZA 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Turango d.o.o., Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija 2. IME LEKA NOBILIS ® ND C2 vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj C2 liofilizat za okulonazalnu suspenziju za piliće 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi atenuirani virus Newcastle bolesti (NDV), soj C2 5,7 – 7,5 log 10 EID 50 * ( *) EID 50 : infektivna doza za 50% embrioniranih jaja POMOĆNE SUPSTANCE: sorbitol, hidrolizovani želatin, pankreasni hidrolizat kazeina, natrijum- hidrogenfosfat, prečišćena voda 4. INDIKACIJE Aktivna imunizacija pilića protiv virusa Newcastle bolesti, u cilju smanjenja kliničkih znakova i mortaliteta. Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 2 nedelje nakon vakcinacije seronegativnih jedinki. Trajanje imuniteta: 5 nedel Прочитајте комплетан документ
BROJ REŠENJA: 323-01-00485-21-002 od 04.11.2022. za lek NOBILIS ® ND C2, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU, 10 BOČICA X 2500 DOZA BROJ REŠENJA: 323-01-00314-22-002 od 04.11.2022. za lek NOBILIS ® ND C2, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU, 12 ČAŠICA X 2500 DOZA 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NOBILIS ND C2, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 BOČICA X 2500 DOZA NOBILIS ND C2, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 12 ČAŠICA X 2500 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00485-21-002 od 04.11.2022. za lek NOBILIS ® ND C2, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU, 10 BOČICA X 2500 DOZA BROJ REŠENJA: 323-01-00314-22-002 od 04.11.2022. za lek NOBILIS ® ND C2, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU, 12 ČAŠICA X 2500 DOZA 2 od 6 1. IME LEKA NOBILIS ® ND C2 vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj C2 liofilizat za okulonazalnu suspenziju za piliće 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi atenuirani virus Newcastle bolesti (NDV), soj C2 5,7 – 7,5 log 10 EID 50 * (*) EID 50 : infektivna doza za 50% embrioniranih jaja POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat za okulonazalnu suspenziju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići. 4.2 INDIKACIJE Aktivna imunizacija pilića protiv virusa Newcastle bolesti, u cilju smanjenja kliničkih znakova i mortaliteta. Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 2 nedelje nakon vakcinacije seronegativnih jedinki. Trajanje imuniteta: 5 nedelja nakon vakcinacije seronegativnih jedinki. Početak zaštite je potvrđen 2 nedelje nakon vakcinacije jedinki sa prisutnim maternalnim antitelima. Trajanje imun Прочитајте комплетан документ