Nobilis ND C2 Żywy atenuowany szczep C2 wirusa choroby Newcastle (NDV): 5,7 - 7,5 log10 EID50* w dawce*EID50 = 50% dawka zakaźna dla embrionów: miano wirusa niezbędne do spowodowania zakażenia50% embrionów poddanych inokulacji. Liofilizat do sporządzania zawiesiny do zakraplania do oka / otworu nosowego, lub sprayu

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Żywy, atenuowany wirus zakaźnej choroby Newcastle (NDV)

Доступно од:

Intervet International B.V.

АТЦ код:

QI01AD06

INN (Међународно име):

Szczepionka przeciw chorobie Newcastle

Дозирање:

Żywy atenuowany szczep C2 wirusa choroby Newcastle (NDV): 5,7 - 7,5 log10 EID50* w dawce*EID50 = 50% dawka zakaźna dla embrionów: miano wirusa niezbędne do spowodowania zakażenia50% embrionów poddanych inokulacji.

Фармацеутски облик:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny do zakraplania do oka / otworu nosowego, lub sprayu

Терапеутска група:

kura

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633579; Zawartość opakowania: 1 fiol. 25000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633616; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633548; Zawartość opakowania: 1 fiol. 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633555; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633609; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633593; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633586; Zawartość opakowania: 10 fiol. 25000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633623; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633531; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633562; Zawartość opakowania: 1 fiol. 500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633500; Zawartość opakowania: 10 fiol. 500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633524; Zawartość opakowania: 12 kubków 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184205711; Zawartość opakowania: 12 kubków 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184206503; Zawartość opakowania: 12 kubków 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991513634; Zawartość opakowania: 12 kubków 10000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991513641

Статус ауторизације:

Bezterminowe

Информативни летак

11
B. ULOTKA INFORMACYJNA
12
ULOTKA INFORMACYJNA
NOBILIS ND C2
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis ND C2
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH
SUBSTANCJI
żywy atenuowany szczep C2 wirusa choroby Newcastle (NDV): 5,7 - 7,5
log
10
EID
50
*
w dawce
*
EID
50
= 50% dawka zakaźna dla embrionów – miano wirusa niezbędne do
spowodowania zakażenia
50% embrionów poddanych inokulacji.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie kurcząt przeciwko wirusowi choroby Newcastle w
celu redukcji objawów
klinicznych i ograniczenia śmiertelności.
Powstawanie i czas trwania odporności: odpowiednio 2 i 5 tygodni po
szczepieniu ptaków
seronegatywnych.
Powstawanie działania ochronnego wykazano w 2 tygodnie po szczepieniu
ptaków posiadających
przeciwciała matczyne.
Czas trwania odporności jest zgodny z programem szczepień.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić ptaków wykazujących objawy kliniczne choroby
(szczególnie ze strony układu
oddechowego) lub zestresowanych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Lodowato zimna szczepionka zakroplona do oka/otworu nosowego może
powodować mruganie lub
potrząsanie głową.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów nie
wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
13
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kurczęta
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Zakroplenie do oka lub nosa lub spray (gruba kropla).
Jednokrotne szczepienie z zastosowaniem jednej dawki dla każdego
ptaka od pierwszego dnia życia.
Zakraplanie do oka lub otworu nosowego
Rozpuścić szczepionkę w odpowiedniej ilości właściwego
rozpuszczalnika i podać z zasto

Карактеристике производа

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis ND C2
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
SUBSTANCJA CZYNNA:
żywy atenuowany szczep C2 wirusa choroby Newcastle (NDV): 5,7 - 7,5
log
10
EID
50
*
w dawce
*
EID
50
= 50% dawka zakaźna dla embrionów: miano wirusa niezbędne do
spowodowania zakażenia
50% embrionów poddanych inokulacji.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny do zakraplania do oka/otworu
nosowego lub sprayu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kurczęta
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie kurcząt przeciwko wirusowi choroby Newcastle w
celu redukcji objawów
klinicznych i ograniczenia śmiertelności.
Powstawanie i czas trwania odporności: odpowiednio 2 i 5 tygodni po
szczepieniu ptaków
seronegatywnych.
Powstawanie działania ochronnego wykazano w 2 tygodnie po szczepieniu
ptaków posiadających
przeciwciała matczyne.
Czas trwania odporności jest zgodny z programem szczepień.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić ptaków wykazujących objawy kliniczne choroby
(szczególnie ze strony układu
oddechowego) lub zestresowanych.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
3
Wirus szczepionkowy może rozprzestrzeniać się na ptaki nie poddane
szczepieniu do 10 dni od
zastosowania szczepionki. Rozprzestrzenianie się nie wywołuje
objawów klinicznych, lecz może
prowadzić do serokonwersji ptaków nie poddanych szczepieniu.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKTY
LECZNICZE WETERYNARYJNE ZWIERZĘTOM
Żywe szczepionki przeciwko chorobie Newcastle mogą wywoływać
łagodne i przejściow