Nobilis MG 6/85

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Mycoplasma gallisepticum, Stamm MG 6/85, lebend

Доступно од:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

INN (Међународно име):

Mycoplasma gallisepticum strain MG 6/85 live

Фармацеутски облик:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

Састав:

Mycoplasma gallisepticum, Stamm MG 6/85, lebend (35145) 7943282,3472 Koloniebildende Einheit(en)

Пут администрације:

Aufsprühen

Терапеутска група:

Henne, jung

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2002-04-05

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Nobilis
®
MG 6/85, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Österreich:
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
MG 6/85, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
_Mycoplasma gallisepticum_, Stamm MG 6/85, lebend (attenuiert): 10
6,9
– 10
8,5
KBE
1
1
Kolonie bildende Einheiten
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive
Immunisierung
von
Junghennen
(Legerichtung)
zur
Verringerung
der
durch
_Mycoplasma gallisepticum_ verursachten Aerosacculitis- und
Tracheitis-Läsionen.
Die Immunität wird innerhalb von vier Wochen nach der Impfung
ausgebildet. Nach Impfung
mit einer Dosis von 7,5 log
10
KBE
1
konnte eine 24-wöchige Immunität nachgewiesen werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Beginnend
vier
Wochen
vor
dem
erwarteten
Legebeginn
und
während
der
gesamten
Legeperiode darf der Impfstoff nicht angewendet werden. Der Impfstoff
ist nicht für Zuchttiere
geeignet.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Junghennen der Legerichtung)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nach der Rekonstitution ist eine Impfstoff-Dosis pro Huhn (Junghennen)
ab einem Alter von
6 Wochen durch Vernebelung (Feinspray) zu verabreichen.
GI Nobilis MG 6/85 DE AT 231115
2
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Nach dem ersten Öffnen den gesamten Inhalt aufbrauchen.
Herstellung des

Карактеристике производа

SPC Nobilis MG 6/85
1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
MG 6/85, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
WIRKSTOFF:
_Mycoplasma gallisepticum_, Stamm MG 6/85, lebend (attenuiert):
10
6,9
– 10
8,5
KBE
1
1
Kolonie bildende Einheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
Cremefarbenes bis gelbliches Pellet
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Junghennen der Legerichtung)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive
Immunisierung
von
Junghennen
(Legerichtung)
zur
Verringerung
der
durch
_Mycoplasma gallisepticum_ verursachten Aerosacculitis- und
Tracheitis-Läsionen.
Die Immunität wird innerhalb von vier Wochen nach der Impfung
ausgebildet. Nach Impfung
mit einer Dosis von 7,5 log
10
KBE
konnte eine 24-wöchige Immunität nachgewiesen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Beginnend
vier
Wochen
vor
dem
erwarteten
Legebeginn
und
während
der
gesamten
Legeperiode darf der Impfstoff nicht angewendet werden. Der Impfstoff
ist nicht für Zuchttiere
geeignet.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Antibiotika oder andere Substanzen mit bekannter
antimikrobieller Wirkung gegen _M. _
_gallisepticum_ anwenden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
2
Nur gesunde Hühner impfen. Eine Impfung bei (sub)klinischer Infektion
mit _M. gallisepticum_
wird nicht empfohlen.
Nach der Impfung kann der Impfstamm_ Mycoplasma gallisepticum_ MG 6/85
mindestens 15
Wochen lang aus den Hühnern isoliert werden.
Es sollte verhindert werden, dass der Impfstamm in anderen Vogelarten
(Federwild, Gänse
und Enten) als Hühnern und Puten verbreitet wird.
Serokonversion kann nach der Impfung auftreten.
Der
Impfstamm
kann
von
_Mycoplasma _
_gallisepticum_
Feldstämmen
mit
Standard