NIZON 5 mg/1 tableta tableta

Country: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

prednizon

Доступно од:

Bosnalijek d.d.

АТЦ код:

H02AB07

INN (Међународно име):

prednizon

Дозирање:

5 mg/1 tableta

Фармацеутски облик:

tableta

Састав:

1 tableta sadrži: 5 mg prednizon

Јединице у пакету:

1 blister sa 10 tableta, u kutiji

Тип рецептора:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведен од:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2017-02-15

Информативни летак

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NIZON
®
5 mg
tableta
prednizon
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je NIZON i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati NIZON
3.
Kako primjenjivati NIZON
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati NIZON
6.
Dodatne informacije
1. Šta je NIZON i za šta se primjenjuje
NIZON sadrži aktivnu supstancu prednizon, koja pripada grupi lijekova
što se zovu kortikosteroidi za
sistemsku primjenu – glukokortikoidi.
NIZON se primjenjuje kod bolesti za koje je potrebno sistemsko
liječenje glukokortikoidima, ovisno o
tipu i težini bolesti. Shema doziranja (SD) od "a" do "d" detaljno je
opisana u dijelu „Kako primjenjivati
NIZON“.
Nadomjesno lijeČenje

Adisonova bolest

Insuficijencija prednjeg režnja hipofize (lijekovi prvog izbora su
hidrokortizon i kortizon)

Stanja stresa nakon dugotrajnog liječenja kortikosteroidima

Adrenogenitalni sindrom (nakon perioda rasta)
Farmakodinamsko lijeČenje
Reumatske bolesti:

Reumatska polimijalgija, sa izraženim temporalnim arteritisom (SD: c)
ili bez njega;

Hronični poliartritis (SD: b do a), visoko aktivne upalne faze i
posebni oblici, tj. oblici s brzim
destruktivnim tokom i/ili s visceralnim manifestacijama;

Reumatska groznica (SD:a);

Temporalni arteritis (SD: a)

Visoko aktivne faze juvenilnog artritisa i posebni oblici (npr.
visceralne manifestacije) (SD:b do
a);

Polimiozitis/dermatomiozitis, osim ako su direktno inducirani s
patogenima (SD: a do b);

Relapsirajući polihondritis (SD: a do b).
Bolesti srca:

Perikarditis
,
endomiokardijalna fibroza kod eozinofilije (SD: b);

Perimiokarditis (SD: b).
2
Autoimune bolesti:

Wegenero

Карактеристике производа

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NIZON
5 mg
tablete
prednizon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži: Prednizona 5,00 mg.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete bijele boje, okruglog oblika, s diobnom crtom s jedne strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Bolesti kod kojih je potrebno sistemsko liječenje s
glukokortikoidima. Ovisno o tipu i težini bolesti ovo
uključuje:
(Sheme doziranja (SD) od „a“ do „d“ opisane su u poglavlju
4.2. Doziranje i način primjene).
NIZON se primjenjuje u odraslih, djece svih dobi i adolescenata.
Nadomjesno lijeČenje
-
Adrenokortikalna insuficijencija bilo kojeg porijekla (npr. Adisonova
bolest, adrenogenitalni
sindrom,
adrenalektomija,
nedostatak
ACTH
-
adrenokortikotropnog
hormona)
koji
se
pojavljuju nakon perioda rasta (lijekovi prvog izbora su hidrokortizon
i kortizon).
-
Stanja stresa nakon dugotrajnog liječenja s kortikosteroidima.
Reumatske bolesti
-
Aktivne faze sistemskih vaskulitisa:

nodozni panarteritis (SD:a,b, kod pozitivne serologije na hepatitis B,
trajanje liječenja
ograničeno je na dvije sedmice);

gigantocelularni arteritis, reumatska polimijalgija (SD:c);

temporalni arteritis (SD:a, kod akutnog gubitka vida primjenjuje se
pulsna terapija s
glukokortikoidima
intravenozno,
te
dugotrajno
liječenje
uz
praćenje
sedimentacije
eritrocita (ESR));

Wegenerova
bolest:
primjenjuje
se
indukcijska
terapija
(SD:a-b)
u
kombinaciji
s
metotreksatom (blaži slučajevi kada nisu zahvaćeni bubrezi) ili
prema Faucijevom
režimu (teški slučajevi kada su zahvaćeni bubrezi i/ili pluća),
za održavanje stanja
remisije: (SD:d uz postepeno smanjivanje doze) u kombinaciji s
imunosupresivima;

Churg-Strauss sindrom: početno liječenje (SD:a-b) kod organskih
manifestacija i teških
slučajeva u kombinaciji s imunosupresivima, a za održavanje stanja
remisije (SD:d).
2
-
Aktivne faze sistemskih reumatskih bolesti (SD: a, b):

sistemski lupus eritematozus;