NITROFINN

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

нитрофурантоин

Доступно од:

INNVENTA PHARM DOO

АТЦ код:

J01XE01

INN (Међународно име):

nitrofurantoin

Дозирање:

50mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 50mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ABEE

Резиме производа:

JKL: 1132101

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-11-14

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
NITROFINN
®
, 50 MG, TABLETE
NITROFURANTOIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek NITROFINN i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek NITROFINN
3.
Kako se uzima lek NITROFINN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek NITROFINN
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK NITROFINN I ČEMU JE NAMENJEN
Nitrofurantoin (aktivna supstanca leka NITROFINN) je antibiotik.
Koristi se za prevenciju i lečenje infekcija mokraćne bešike,
bubrega i drugih delova urinarnog trakta.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NITROFINN
LEK NITROFINN NE SMETE UZIMATI:
•
ukoliko ste alergični (dolazi do svraba, crvenila kože ili otežanog
disanja) na nitrofurantoin ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka(navedene u odeljku 6), ili bilo
koji lek koji sadrži nitrofurantoin,
•
ukoliko imate oboljenje bubrega koje ozbiljno utiče na njegov rad
(obratite se svom lekaru ukoliko niste
sigurni),
•
ukoliko ste u poslednjem trimestru trudnoće (porođaj), jer postoji
rizik uticaja na bebu,
•
ukoliko imate porfiriju (poremećaj krvi).
•
ukoliko imate deficit enzima G6PD (glukoza-6-fosfat dehidrogenaza),
•
kod odojčadi mlađih od tri meseca,
•
ukoliko dojite bebu za koju postoji sumnja ili se zna da ima deficit
enzima G6PD (glukoza-6-fosfat
dehidrogenaza).
Obratite se svom lekaru ukoliko niste sigurni u bilo šta od
navedenog.
UPOZOREN

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
NITROFINN
®
, 50 mg, tablete
INN: nitrofurantoin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 50 mg nitrofurantoina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži 94
mg laktoze monohidrat.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Žute, okrugle, bikonveksne tablete sa utisnutom podeonom linijom na
jednoj strani, dimenzija 8mm x
3,5mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
U terapiji i profilaksi akutnih i rekurentnih nekomplikovanih
infekcija donjeg dela urinarnog trakta ili
pijelitisa, bilo da su spontani ili se su se pojavili nakon hirurških
intervencija.
Nitrofurantoin je indikovan u terapiji infekcija nastalih usled
osetljivih sojeva bakterija _ Escherichia coli, _
_Enterococci, Staphylococci, Citrobacter, Klebsiella _i_
Enterobacter_.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
ODRASLI
Akutne nekomplikovane infekcije urinarnog trakta: 50 mg četiri puta
na dan tokom sedam dana.
Ozbiljni hronične rekurentne infekcije: 100 mg četiri puta na dan
tokom sedam dana.
Dugotrajna supresija: 50 mg – 100 mg jednom dnevno.
Profilaksa: 50 mg četiri puta na dan tokom trajanja terapije i 3 dana
nakon terapije.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Deca i odojčad starija od tri meseca
Akutne infekcije urinarnog trakta: 3 mg/kg/na dan podeljeno na četiri
doze tokom sedam dana.
Supresivno: 1 mg/kg, jednom dnevno.
Tableta nije pogodna za primenu kod dece mlađe od 6 godina.
STARIJE OSOBE
Pod uslovom da nema značajnijeg oštećenja bubrega, kada je
nitrofurantoin kontraindikovan, doziranje treba
da bude uobičajeno kao kod odraslih. Videti mere opreza i upozorenja
za starije pacijente koji su povezani sa
dugotrajnom terapijom (videti odeljak 4.8).
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na nitrofurantoin, druge nitrofurane, ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci navedenih u
odeljku 6.1.
Pacijenti sa poremećajem funkcije bubrega kod kojih je eGFR manji od
45 mL/min. Nitrofurantoin se može
oprezno koristiti kao kratkotrajna terapija isključivo u