Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GLYCEROLTRINITRAT
Novartis Pharma GmbH
C01DA02
glyceryl trinitrate
20 Stueck, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Glyceroltrinitrat
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
1985-04-25
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN NITRODERM TTS ® 5 MG/24 H DEPOT-PFLASTER Wirkstoff: Nitroglyzerin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist NITRODERM TTS 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NITRODERM TTS 5 mg beachten? 3. Wie ist NITRODERM TTS 5 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist NITRODERM TTS 5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NITRODERM TTS 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nitroderm TTS gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Nitrate genannt werden; diese führen zu einer Erweiterung der Blutgefäße. Nitroderm TTS (TTS = Transdermales Therapeutisches System) Depot-Pflaster zur Applikation auf die gesunde Haut ist eine Arzneiform zur Erzielung einer langdauernden gleichmäßigen Wirkung im Körper. So funktioniert Nitroderm TTS Durch die Kontrollmembran wird die gleichmäßige Wirkstoffabgabe gesteuert. 3 Nitroderm TTS enthält den Wirkstoff Nitroglyzerin und besteht aus mehreren Schichten. Der Nitroglyzerin-Vorrat befindet sich zwischen Abdeckfolie und Kontrollmembran. Die Kontrollmembran ist dafür verantwortlich, dass das Nitroglyzerin in gleichmäßiger Menge die Haut passiert und in den Blutkreislauf gelangt. Die Klebeschicht bewirkt eine gute Haftung Прочитајте комплетан документ
1 Z U S A M M E N F A S S U N G D E R M E R K M A L E D E S A R Z N E I M I T T E L S 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nitroderm TTS ® 5 mg/24 h Depot-Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Depot-Pflaster enthält in einem Reservoir 25 mg Nitroglyzerin, aus welchem beim Menschen während des Applikationszeitraumes von 24 Stunden durchschnittlich 5 mg Nitroglyzerin freigesetzt werden. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster (Transdermales Therapeutisches System zur Applikation auf die gesunde Haut) Das transdermale therapeutische System (TTS) ist eine neuartige Darreichungsform zur Erzielung einer protrahierten konstanten systemischen Wirkung. Nitroderm TTS besteht aus einem Wirkstoffreservoir, das mittels einer speziellen hautfreundlichen Adhäsivschicht auf die Haut aufgebracht wird. Eine Kontrollmembran gewährleistet die kontinuierliche und gleichmäßige Abgabe von Nitroglyzerin durch die Haut in den systemischen Kreislauf. In Fällen, in denen die Permeabilität der Haut übermäßig hoch ist, wird die Wirkstoffabgabe durch diese Kontrollmembran begrenzt. TABELLE 1 NITRODERM TTS DARREICHUNGSFORM Nitroderm TTS 5 Nitroglyzerin Inhalt 25 mg Freisetzende Fläche 10 cm 2 Aufdruck (Laufseite) CG DOD Farbe des Release liners weißlich bis gelblich Die nachfolgende Abbildung zeigt Nitroderm TTS im Querschnitt: Abziehlasche (opening tab) - versiegelbarer Rand (sealed edges) – Abziehfolie (release liner) – 2 Wirkstoffreservoir (drug reservoir) – Klebeschicht (adhesive layer) –Abdeckfolie (backing foil) - Kontrollmembran (release membrane) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anfallsprophylaxe der Angina pectoris allein oder in Kombination mit anderen antianginösen Arzneimitteln (z.B. mit Betablockern und/oder Kalziumantagonisten). (Nitroderm TTS ist nicht geeignet zur Behandlung akuter Angina pectoris-Anfälle. Gegebenenfalls sind zur Anfallskupierung zusätzlich rasch wirkende Nitratpräparate indizi Прочитајте комплетан документ