Country: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
glyceryl trinitrate
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C01DA02
glyceryl trinitrate
Normal
glyceryl dil altı
Aktif
2017-06-12
1/7 KULLANMA TALİMATI NİTRODERM TTS 10 DERI ÜZERINE YAPIŞTIRILARAK KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir 20 cm 2 ciltten geçişli bant 50 mg nitrogliserin içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Silikon yağı 360, aerosil 200, etilenvinilasetat kopolimeri, medikal yapıştırıcı CH 15, polietilen tereftalat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _NİTRODERM TTS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _NİTRODERM TTS’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _NİTRODERM TTS NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _NİTRODERM TTS’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NİTRODERM TTS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? NİTRODERM TTS, her bir 20 cm 2 deriden geçişli bant 50 mg nitrogliserin içerir. Ürün adında kullanılan rakam (TTS 10), sistemden 24 saat içerisinde salıverilen nitrogliserinin gerçek miktarını (mg olarak) göstermektedir. NİTRODERM TTS; 5 ve 30 saşe içeren kutularda takdim edilmektedir. NİTRODERM TTS kan damarlarını genişleten, Прочитајте комплетан документ
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİTRODERM TTS 10 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Nitrogliserin (1,2,3-Propanetriol trinitrat) 50 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Transdermal flaster Ürün adında kullanılan rakam (TTS 10), sistemden 24 saat içerisinde salıverilen nitrogliserinin nominal miktarını (mg olarak) göstermektedir. NİTRODERM TTS, deriye uygulandıktan sonra, salıverme membranından sürekli olarak nitrogliserin sal ıverecek şekilde hazırlanmış çok katlı düz bir sistemdir. Salıverme membranı, geçirgenliği yüksek olan derilerde salımı sınırlandırır. Aktif madde deriye nüfuz eder ve önerilen uygulama süresince, nispeten sabit konsantrasyonlarda direkt olarak sistem ik dolaşıma geçer. NİTRODERM TTS’nin farmasötik formları Nitrogliserin miktarı 50 mg Temas yüzeyi 20 cm 2 Yazılar CG (sırtında) DPD Sal ıverme tabakasının rengi Beyazımsı-sarımsı Her sistemde geri kalan nitrogliserin ilaç rezervuarı görevini görür ve normal kullanım esnasında salıverilmez. Örneğin, 12 saat sonra başlangıçtaki nitrogliserin miktarının %10’u sistemden salıverilmiş olacaktır. Nitrogliserin NİTRODERM TTS den cm 2 başına sabit bir oranda salıverildiğinden, uygulanan doz ilacın salıverildiği alanın yüzölçümüyle orantılıdır. _In vivo_ olarak nitrogliserin salıverilmesinin nominal hızı, saatte yaklaşık 20-25 mikrogram/cm 2 ’dir. NİTRODERM TTS bileşiminin kesit diyagramı aşağıdaki şekilde görülmektedir: 2 / 12 Прочитајте комплетан документ