NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

NISTATINA, OXIDO DE ZINCO

Доступно од:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

АТЦ код:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (Међународно име):

NYSTATIN, OXIDE OF ZINC,

Терапеутска област:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Резиме производа:

100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG AL X 60 G  - 1267500840041 - - Venda sem Prescrição Médica - POMADA DERMATOLOGICA

Статус ауторизације:

Cancelado/Caduco

Датум одобрења:

2006-04-17

Информативни летак

NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
100.000 U.I./G + 200 MG/G
NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: nistatina + óxido de zinco
APRESENTAÇÃO:
A nistatina + óxido de zinco é apresentada em bisnaga contendo 60g
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1g contém:
nistatina......................................................................................................................................
100.000 U.I.
óxido de
zinco..............................................................................................................................
200 mg
veículo*
q.s.p.................................................................................................................................1
g
* vanilina, essência de lavanda e polietileno + petrolato líquido.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A indicação principal da
nistatina + óxido de
zinco é para assaduras de bebês, principalmente relacionadas ao uso
de fraldas. Além dessa indicação, a
nistatina + óxido de zinco pode ser usada em crianças maiores e
adultos, no tratamento de irritações na
região dos órgãos genitais e das nádegas, entre os dedos, nas
axilas, sob os seios ou em outras áreas da
pele que sofrem atrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Diversos trabalhos mostram que em
assaduras de
bebês é comum a infecção pelo fungo conhecido como Cândida (é o
mesmo fungo que aparece na boca
de bebês com o nome de _sapinho _e em inúmeros corrimentos
vulvovaginais). A nistatina + óxido de zinco
tem na sua fórmula duas substâncias, uma que age eliminando esse
fungo e a outra que cicatriza e protege
a pele por meio da formação de uma camada protetora que reduz a
fricção entre a pele e as fraldas e
impede o contato da pele com urina e fezes. Geralmente as assaduras
das crianças regridem após 24 a 48
horas de tratamento. Man

Карактеристике производа

NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
100.000 U.I./G + 200 MG/G
NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: nistatina + óxido de zinco
APRESENTAÇÃO:
A nistatina + óxido de zinco é apresentada em bisnaga contendo 60g
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1g contém:
nistatina.....................................................................................................................................
100.000 U.I.
óxido de
zinco...................................................................................................................................
200 mg
veículo*
q.s.p............................................................................................................................................1
g
* vanilina, essência de lavanda e polietileno + petrolato líquido.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A nistatina + óxido de zinco tem como indicação principal o
tratamento das assaduras infantis (dermatite
das fraldas
1
, dermatite amoniacal1). Outras indicações são os intertrigos
2
(mamário, perineal, interdigital,
axilar ou outros) e as paroníquias por fungos do gênero _Candida_
3
.
1
CID: L22 – Dermatite das fraldas
2
CID: L30.4 – Intertrigos eritematosos
3
CID: B37.2 - Candidíase da pele e de unhas
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina é um antibiótico polieno macrolídeo fungistático e
fungicida contra uma variedade de fungos,
principalmente _Candida sp. _É pouco absorvida pela pele, tendo
demonstrado baixa toxicidade e baixo
potencial de sensibilização alérgica. Na concentração de 100
U.I./ml é eficaz _in vitro _contra várias cepas
de _Candida sp. _Demonstrou-se uma concentração inibitória mínima
(MIC) de 20 U.I./ml para _C. albicans _
em teste com 332 isolados de _C. albicans _provenientes de diferentes
locais de infecção humana, sem
registro de resistência. Apl