NIROLEX TOSSE SECCA

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Destrometorfano

Доступно од:

ALMUS S.R.L.

АТЦ код:

R05DA09

INN (Међународно име):

Dextromethorphan

Јединице у пакету:

"30 MG/10 ML SCIROPPO" 1 FLACONE DA 150 ML; 1,5% GOCCE FLACONE 20 ML; 20 COMPRESSE 7,65 MG

Класа:

N

Терапеутска област:

Destrometorfano

Резиме производа:

029741030 - 30 MG/10 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 150 ML - Autorizzato; 029741016 - 20 COMPRESSE 7,65 MG - Revocato; 029741028 - 1,5% GOCCE FLACONE 20 ML - Revocato

Статус ауторизације:

Revocato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NIROLEX TOSSE SECCA 30 MG/10 ML SCIROPPO
Destrometorfano bromidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo pochi
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è NIROLEX TOSSE SECCA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NIROLEX TOSSE SECCA
3.
Come prendere NIROLEX TOSSE SECCA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NIROLEX TOSSE SECCA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È NIROLEX TOSSE SECCA E A COSA SERVE
NIROLEX TOSSE SECCA contiene il principio attivo destrometorfano
bromidrato che appartiene al
gruppo dei medicinali utilizzati per calmare la tosse.
NIROLEX TOSSE SECCA è indicato negli adulti e adolescenti dai 12 anni
in su, per il trattamento dei
sintomi della tosse secca.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
pochi giorni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NIROLEX TOSSE SECCA
NON PRENDA NIROLEX TOSSE SECCA
-
se è allergico al destrometorfano o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di disturbi della respirazione (asma bronchiale,
broncopneumopatia cronica ostruttiva);
-
se ha difficoltà a respirare (inclusa la depressione respiratoria);
-
se ha la polmonite, un’infezione dei polmoni;
-
se soffre di malattie della circolazione del sangue e del cuore
(malattie cardiovascolari);
-
se ha la pressione del sangue alt

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL
PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL
MEDICINALE
Nirolex Tosse Secca
_ _
30 mg/10 ml
sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E
QUANTITATIVA
10 ml di sciroppo
contengono:
Principio attivo: destrometorfano bromidrato 30
mg.
Eccipienti con effetti noti: saccarosio e sodio benzoato (E 211).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo
6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICA
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI C
LINICHE
4.1 INDICAZIONI
TERAPEUTICHE
Il destrometorfano bromidrato è indicato per il trattamento
sintomatico della tosse
secca.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI
SOMMINISTRAZIONE
_Adulti e adolescenti (da 12 a 18 _
_anni)_
L’intervallo di dose generalmente consigliato varia da 10 mg (un
cucchiaino da caffè corrispondente a
circa 3
ml)
a 20 mg (2 cucchiaini da caffè corrispondenti complessivamente a
circa 6 ml) ogni 6
ore.
La
dose massima raggiungibile nelle 24 ore è di 80
mg.
_Bambini fino a 12 _
_anni_
Destrometorfano bromidrato non deve essere
usato.
4.3
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
asma bronchiale, BPCO (broncopneumopatia
cronica ostruttiva), polmonite, difficoltà
respiratorie,
depressione
respiratoria;
-
malattie cardiovascolari,
ipertensione;
-
ipertiroidismo;
-
diabete;
-
glaucoma;
-
ipertrofia
prostatica;
-
stenosi dell’apparato gastroenterico ed
urogenitale;
-
epilessia;
-
gravi malattie
epatiche;
-
bambini di età inferiore a 12
anni;
-
non usare contemporaneamente o nelle due settimane successive a
farmaci antidepressivi inibitori
delle
MAO;
-
primo trimestre di gravidanza, allattamento (vedere paragrafo
4.6).
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI
IMPIEGO
Il trattamento con destrometorfano bromidrato non deve essere
protratto oltre i 5-7 giorni. In mancanza
di
una
risposta terapeutica entro pochi giorni, il medico deve rivalutare la
situazione.
Il destrometorfano bromidrato può dare assuefazione. A seguito di un
uso prolungato, i pazienti
possono
sviluppare tolleranza al medicinale, così come dipendenza mentale e
fi