NiQuitgum Tropical 4 mg medicinsk tyggegummi

Држава: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Nicotineresinat

Доступно од:

Perrigo Sverige AB

АТЦ код:

N07BA01

INN (Међународно име):

Nicotineresinat

Дозирање:

4 mg

Фармацеутски облик:

medicinsk tyggegummi

Датум одобрења:

2015-07-06

Карактеристике производа

16. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NIQUITGUM TROPICAL, MEDICINSK TYGGEGUMMI 4 MG
0.
D.SP.NR.
29194
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
NiQuitgum Tropical
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert tyggegummi indeholder 4 mg nicotin (svarende til 28,40 mg
nicotinresinat)
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hvert tyggegummi indeholder:
Butylhydroxytoluen (E321) 0,4266 mg
Sorbitol (E420) 105 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Medicinsk tyggegummi
Råhvide, rektangulære, pudeformede tyggegummistykker på cirka 20 ×
12 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
NiQuitgum Tropical anvendes til behandling af tobaksafhængighed ved
at lindre
nicotinabstinenssymptomer, inklusive rygetrang i forbindelse med
rygeafvænning (se pkt.
5.1). Permanent rygeophør er det endelige mål.
NiQuitgum Tropical bør, hvis muligt, anvendes sammen med et
adfærdsstøtte-program.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Brugeren bør gøre sit yderste for at stoppe fuldstændigt med at
ryge under behandling med
NiQuitgum Tropical.
_dk_hum_53853_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_Voksne (18 år og derover)_
NiQuitgum Tropical er beregnet til rygere, der ryger mere end 20
cigaretter om dagen.
Adfærdsterapi, råd og støtte vil normalt forbedre succesraten.
Startdosis bør individualiseres på basis af brugerens
nicotinafhængighed.
Der bør tygges et stykke NiQuitgum Tropical som anvist, hver gang der
opstår rygetrang,
for at opretholde fuldstændig afholdenhed fra at ryge.
Der skal anvendes et tilstrækkeligt antal tyggegummistykker hver dag,
normalt 8-12, og op
til maksimalt 15.
Behandlingens varighed afhænger af den enkelte rygers behov. Det
medicinske
tyggegummi tages normalt i 2-3 måneder, og herefter kan anvendelsen
af tyggegummiet
gradvist nedsættes. Når det daglige forbrug er 1-2 stykker
tyggegummi, bør anvendelsen
stoppes. Eventuelt tiloversblevne stykker tyggegummi bør gemmes, da
der pludselig kan
opstå rygetrang igen.
_Pædiatrisk population_
NiQuitgum Tropical tyggegu