Country: Норвешка
Језик: Норвешки
Извор: Statens legemiddelverk
Natriumnitroprussiddihydrat
Oresund Pharma ApS
C02DD01
Natriumnitroprussiddihydrat
60 mg
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 5x60 mg
C
Markedsført
2021-02-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN NIPRUSS 60 MG, PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING NATRIUMNITROPRUSSIDDIHYDRAT (NATR. NITROPRUSS. DIHYDR.) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Nipruss er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Nipruss 3. Hvordan du bruker Nipruss 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Nipruss 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Nipruss er og hva det brukes mot Nipruss brukes til å senke blodtrykket og utvide blodårer. Nipruss brukes av voksne til: • behandling av kriser med høyt blodtrykk (hypertensive kriser) • kontrollert blodtrykksreduksjon ved kirurgiske inngrep Nipruss er ikke egnet til langtidsbehandling. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Nipruss Bruk ikke Nipruss • dersom du er allergisk overfor virkestoffet natriumnitroprussid • hvis du har høyt blodtrykk på grunn av arvelig unormal innsnevring av hovedpulsåren (aortastenose) eller en tilstand med «shunting» mellom arterielle og venøse blodårer • hvis du har en arvelig ødeleggelse av fibre i synsnerven (LHON) • hvis du har redusert fargesyn på begge sider på grunn av langvarig tobakkmisbruk (tobakk- amblyopi). Denne tilstanden kan forekomme når kroppen ikke er i stand til å bli kvitt giftig cyanid fra tobakken. • hvis du har mangel på vitamin B12 • hvis du har for høyt syrenivå i blodet og kroppen (metabolsk acidose) • hvis du har en underaktiv skjoldbruskkjertel (hypotyreose) • hvis du har shunting mellom arterielle og venøse Прочитајте комплетан документ
1. LEGEMIDLETS NAVN Nipruss 60 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ampulle inneholder 60 mg natriumnitroprussiddihydrat tilsvarende 53 mg natriumnitroprussid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til infusjonsvæske, oppløsning Lyserødt hygroskopisk pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Nipruss er indisert til: • behandling av hypertensive kriser hos voksne • kontrollert intraoperativ hypotensjon hos voksne Nipruss er ikke egnet til permanent behandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Natriumnitroprussid-infusjoner skal generelt starte opp med lave doser. Den hypotensive effekten er øyeblikkelig. Baselineverdier oppnås raskt etter at infusjonen er avsluttet. I titreringsfasen er det nødvendig med en nøyaktig titrering med blodtrykksmålinger enten hvert minutt eller annethvert minutt. Mot slutten av infusjonen reduseres infusjonsfarten gradvis. Infusjonen startes med en dose på 0,2 mikrog natriumnitroprussiddihydrat/kg/min og fordobles deretter hvert 3. til 5. minutt, til det ønskede blodtrykksnivået er oppnådd. Infusjonsfarten varierer mellom 0,2 og 10 mikrog natriumnitroprussiddihydrat/kg/min. For å oppnå kontrollert hypotensjon under kirurgiske inngrep anbefales det ikke å overskride den totale mengden fra 1,0 til 1,5 mg natriumnitroprussiddihydrat/kg. Ved natriumnitroprussid-infusjoner som administreres over flere dager, f.eks. til behandling av hypertensive kriser, vil maksdosene som er nevnt ovenfor vanligvis bli overskredet. Ved bruk av Nipruss kan en sprøytepumpe (Perfusor) eller en Infusomat brukes. Flere detaljer finnes i pkt. 6.6. Tabell 1: Doseringstabell til 50 ml sprøytepumpe og 1,2 mg/ml natriumnitroprussiddihydrat (se pkt. 6.6) mikrog/ kg/min natrium - nitropru ssid- dihydrat Infusjonsfart i ml/time Kroppsvekt (kg) 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 0,2 0,3 0,4 0,4 0,5 0,5 0,6 0,6 0,7 0,7 0,8 0,8 0,9 0,9 1,0 1,0 0,4 0,6 0,7 0,8 0,9 1,0 1,1 1,2 Прочитајте комплетан документ