Nimvastid

Country: Европска Унија

Језик: Чешки

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

rivastigminu

Доступно од:

Krka, d.d., Novo mesto

АТЦ код:

N06DA03

INN (Међународно име):

rivastigmine

Терапеутска група:

Psychoanaleptics,

Терапеутска област:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Терапеутске индикације:

Symptomatická léčba mírné až středně těžké Alzheimerovy demence. Symptomatická léčba mírné až středně závažné demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.

Резиме производа:

Revision: 10

Статус ауторизације:

Autorizovaný

Датум одобрења:

2009-05-11

Информативни летак

66
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
67
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NIMVASTID 1,5 MG TVRDÉ TOBOLKY
NIMVASTID 3 MG TVRDÉ TOBOLKY
NIMVASTID 4,5 MG TVRDÉ TOBOLKY
NIMVASTID 6 MG TVRDÉ TOBOLKY
rivastigminum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nimvastid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nimvastid
užívat
3.
Jak se přípravek Nimvastid užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nimvastid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NIMVASTID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Nimvastid je rivastigmin.
Rivastigmin patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory
cholinesterázy. U pacientů
s Alzheimerovou demencí nebo demencí spojenou s Parkinsonovou
chorobou některé nervové buňky
v mozku odumírají, což vede k nízkým hladinám neurotransmiteru
acetylcholinu (látka, která
umožňuje nervovým buňkám komunikovat mezi sebou). Rivastigmin
působí tak, že blokuje enzymy,
které odbourávají acetylcholin: acetylcholinesterázu a
butyrylcholinesterázu. Blokováním těchto
enzymů Nimvastid umožňuje zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku
a tím pomáhá snížit příznaky
A

Карактеристике производа

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nimvastid 1,5 mg tvrdé tobolky
Nimvastid 3 mg tvrdé tobolky
Nimvastid 4,5 mg tvrdé tobolky
Nimvastid 6 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Nimvastid 1,5 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras
odpovídající 1,5 mg rivastigminu.
Nimvastid 3 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras
odpovídající 3 mg rivastigminu.
Nimvastid 4,5 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras
odpovídající 4,5 mg rivastigminu.
Nimvastid 6 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras
odpovídající 6 mg rivastigminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Nimvastid 1,5 mg tvrdé tobolky
Bílý až skoro bílý prášek v tobolce se žlutým víčkem a
žlutým tělem.
Nimvastid 3 mg tvrdé tobolky
Bílý až skoro bílý prášek v tobolce s oranžovým víčkem a
oranžovým tělem.
Nimvastid 4,5 mg tvrdé tobolky
Bílý až skoro bílý prášek v tobolce s hnědavě-červeným
víčkem a hnědavě-červeným tělem.
Nimvastid 6 mg tvrdé tobolky
Bílý až skoro bílý prášek v tobolce s hnědavě-červeným
víčkem a oranžovým tělem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba mírné až středně závažné Alzheimerovy
demence.
Symptomatická léčba mírné až středně závažné demence u
pacientů s idiopatickou Parkinsonovou
chorobou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má
zkušenosti v diagnostice a léčbě
Alzheimerovy demence nebo demence spojené s Parkinsonovou nemocí.
Diagnóza by měla být
provedena podle současně platných směrnic. Léčba rivastigminem
by měla být zahájena pouze v
případě, pokud je k dispozici pečovatel(ka), který/á bude
pravidelně sledovat, zda pacient léčivý
přípravek užívá.
3
Dávkování
Rivastigmin by