Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NIMODIPIN
Bayer Austria Ges.m.b.H.
C08CA06
NIMODIPINE
50 Stueck, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Nimodipin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1985-08-08
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NIMOTOP 30 MG - FILMTABLETTEN Nimodipin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihre/n Arzt/Ärztin oder Apotheker/Apothekerin. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre/n Arzt/Ärztin oder Apotheker/Apothekerin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nimotop und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nimotop beachten? 3. Wie ist Nimotop einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nimotop aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NIMOTOP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nimotop wird angewendet: 1) Zur Behandlung von Hirnleistungsstörungen im Alter mit ausgeprägten Symptomen wie Gedächtnisverlust, eingeschränkte Konzentration bzw. Antrieb und Stimmungsschwankungen. 2) Nach vorhergehender Behandlung mit Nimotop-Infusionslösung zur Vorbeugung und Behandlung krampfartiger Verengungen von Hirngefäßen nach Subarachnoidalblutung aus Gefäßerweiterung (Aneurysma). Nimotop wirkt krampfartigen Verengungen von Hirngefäßen und deren Folgeerscheinungen wie z.B. eingeschränkte Hirndurchblutung und Funktionsstörungen des Gehirns, die nach einer Blu- tung in die Hirnhäute (sogenannte Subarachnoidalblutung, SAB) auftreten, entgegen. Darüber hinaus wirkt Nimodipin auf das Gehirn, indem es gestörte Funktionen und Leistungen verbessert. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIMOTOP BEACHTEN? NIMOTOP DARF NICHT EIN Прочитајте комплетан документ
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nimotop 30 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 30 mg Nimodipin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _Aussehen_: ockergelbe, runde Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 1.) Behandlung von Hirnleistungsstörungen im Alter mit ausgeprägten Symptomen wie Gedächtnisverlust, eingeschränkte Konzentration bzw. Antrieb und Stimmungsschwankungen. Vor Behandlungsbeginn mit Nimodipin muss ausgeschlossen werden, dass die Symptomatik nicht auf andere Grunderkrankungen zurückzuführen ist, die einer anderen Behandlung bedürfen. 2.) Zur Vorbeugung und Behandlung ischämischer neurologischer Defizite infolge zere- braler Vasospasmen nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung (SAB). Nimotop- Filmtabletten sind nach vorhergehender Behandlung mit Nimotop-Infusionslösung indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nimodipin bei Patienten unter 18 Jahren ist bisher nicht erwiesen. Falls nicht anders verordnet, ist die folgende Dosierung einzuhalten: _1.) Zur Behandlung von Hirnleistungsstörungen im Alter:_ Es wird eine Tagesdosis von 3 x 1 Filmtablette (= 3 x 30 mg Nimodipin) empfohlen. Nach Einnahme von Nimodipin über einen Zeitraum von mehreren Monaten ist zu überprüfen, ob die medikamentöse Behandlung mit Nimotop auch weiter angezeigt ist. _Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_ Bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate < 20 ml/min) sollte die Behandlungsnotwendigkeit mit Nimodipin sorgfältig abgewogen werden. Regelmäßige Kontrolluntersuchungen sind dann notwendig. _ Patienten mit Leberfunktionsstörungen_ Eine schwerwiegende Leberfunktionsstörung, im speziellen Leberzirrhose, kann zu einer erhöhten Bioverfügbarkeit von Nimodipin aufgrund einer geringeren _First pass-_Kapazität und ei Прочитајте комплетан документ