Nimotop S

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

нимодипин

Доступно од:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C08CA06

INN (Међународно име):

nimodipin

Дозирање:

30mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 30mg; blister, 10x10kom

Класа:

SZR

Тип рецептора:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Произведен од:

BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O.

Резиме производа:

JKL: 1402103

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-11-03

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
NIMOTOP
®
S, 30 MG, FILM TABLETA
NIMODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nimotop S i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Nimotop S
3.
Kako se primenjuje lek Nimotop S
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nimotop S
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK NIMOTOP S I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nimotop S sadrži aktivnu supstancu nimodipin, koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju blokatori
kalcijumovih kanala.
LEK NIMOTOP S, FILM TABLETE SE KORISTE ZA SPREČAVANJE PROMENA U
MOŽDANOJ FUNKCIJI nakon izliva krvi u
moždano tkivo _(subarahnoidalna hemoragija)._
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NIMOTOP S
LEK NIMOTOP S NE SMETE KORISTITI UKOLIKO:

STE ISTOVREMENO NA TERAPIJI LEKOM NIMOTOP S RASTVOROM ZA INFUZIJU.
Film tablete se uobičajeno
propisuju kao nastavak terapije nakon prestanka primene infuzije,

STE IMALI SRČANI UDAR u poslednjih mesec dana,

PATITE OD ANGINE PEKTORIS i primetili ste da Vam se učestalost i
intenzitet napada u poslednje vreme
povećavaju,

STE ALERGIČNI (PREOSETLJIVI) na aktivnu supstancu nimodipin ili bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka navedene u odeljku 6,

ISTOVREMENO SA RIFAMPICINOM (antibiotik) ili FENOBARBITONOM,
FENITOINOM ILI KARBAMAZEPINOM
(tri leka koja se najčešće koriste u lečenju epilepsije) uzimate
lek Nimotop S.

OBRATITE SE SVOM LEKARU I NE UZIMAJ

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nimotop
®
S, 30 mg, film tablete
INN: nimodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 30 mg nimodipina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete, smeđežute boje, sa jedne strana
je utisnuta oznaka „SK“ a sa druge strane
je unakrsno utisnut simbol proizvođača „BAYER“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija ishemijskog neurološkog deficita uzrokovanog cerebralnim
vazospazmom nakon subarahnoidalne
hemoragije koja nastaje usled rupture aneurizme.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_SUBARAHNOIDALNA HEMORAGIJA NAKON RUPTURE ANEURIZME _
PROFILAKTIČKA PRIMENA KOD ODRASLIH
Preporučena doza je dve tablete na svaka četiri sata (ukupna dnevna
doza 360 mg) koje se uzimaju sa
vodom. Profilaktičku primenu treba započeti u roku od 4 dana od
početka subarahnoidalnog krvarenja.
Terapija treba da traje 21 dan.
U slučaju hirurške intervencije primenu leka Nimotop S, film
tablete, treba nastaviti (uz gore navedeno
doziranje) kako bi se obezbedio kontinuirani period od 21 dan terapije
nimodipinom.
Kod pacijenata kod kojih se jave neželjene reakcije na lek, treba
smanjiti dozu koliko je potrebno ili
prekinuti terapiju.
_TRAUMATSKE SUBARAHNOIDALNE HEMORAGIJE _
Ne preporučuje se primena leka Nimotop S kod ovih stanja, jer nije
utvrđen pozitivan odnos koristi i rizika
(videti odeljak 4.4).
POSEBNE POPULACIJE PACIJENATA
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre: _
Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre, posebno kod
ciroze jetre, može doći do povećane
bioraspoloživosti nimodipina, usled smanjenog efekta prvog prolaza i
smanjenja metaboličkog klirensa.
Efekti leka i neželjena dejstva, npr. smanjenje krvnog pritiska, mogu
biti izraženiji kod ovih pacijenata.
2 od 8
U takvim slučajevima potrebno je smanjiti dozu (u zavisnosti od
vrednosti krvnog pritiska) ili, ukoliko je
neophodno, treba razmotriti prekid terapije