Country: Европска Унија
Језик: Литвански
Извор: EMA (European Medicines Agency)
Neisseria meningitidis group A polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, Neisseria meningitidis group C polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, Neisseria meningitidis group W-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, Neisseria meningitidis group Y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid
Pfizer Europe MA EEIG
J07AH08
meningococcal groups A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Vakcinos
Meningitas, meningokokas
Nimenrix skiriamas aktyviai imunizuoti asmenis nuo 6 savaičių nuo invazinių meningokokų ligų, kurias sukelia A, C, W-135 ir Y grupės neisseria meningitidis.
Revision: 36
Įgaliotas
2012-04-20
70 B. PAKUOTĖS LAPELIS 71 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NIMENRIX MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE Meningokokų A, C, W-135 ir Y grupių konjuguota vakcina ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Ši vakcina skirta tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. Šis lapelis buvo parašytas galvojant, kad asmuo, kuriam bus skirta vakcina, jį perskaitys, bet vakcina gali būti skiriama suaugusiesiems ir vaikams, todėl galite jį perskaityti savo vaikui. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Nimenrix ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Nimenrix 3. Kaip vartoti Nimenrix 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Nimenrix 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NIMENRIX IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA NIMENRIX IR KAM JIS VARTOJAMAS Nimenrix yra vakcina, kuri padeda apsisaugoti nuo infekcinių ligų, kurias sukelia bakterijos (mikrobai), vadinamos A, C, W-135 ir Y tipų_ Neisseria meningitidis._ A, C, W-135 ir Y tipų_ Neisseria meningitidis_ bakterijos gali sukelti sunkias ligas, pavyzdžiui: meningitą (galvos ir nugaros smegenis gaubiančių dangalų infekcinę ligą); septicemiją (kraujo infekcinę ligą). Šiomis infekcinėmis ligomis galima lengvai užsikrėsti nuo kitų asmenų, o jų negydant, pacientas gali mirti. Nimenrix galima vartoti suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir vyresniems kaip 6 savaičių kūdikiams. KAIP VEIKIA NIMENRIX Nimenrix padeda susidaryti organizmo apsaugai nuo bakterijų (skatina antikūnų gamybą). Šie antikūnai padeda apsisaugoti nuo ligų. Nimenrix apsaugo tik nuo infekcini Прочитајте комплетан документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nimenrix milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte Meningokokų A, C, W-135 ir Y grupių konjuguota vakcina 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Paruošus tirpalą, 1 dozėje (0,5 ml) yra: A grupės _Neisseria meningitidis_ polisacharidas 1 5 mikrogramai C grupės _Neisseria meningitidis _polisacharidas 1 5 mikrogramai W-135 grupės_ Neisseria meningitidis_ polisacharidas 1 5 mikrogramai Y grupės _Neisseria meningitidis_ polisacharidas 1 5 mikrogramai 1 Konjuguotas su stabligės toksoido nešančiuoju baltymu 44 mikrogramai Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui. Milteliai arba gumulėlis yra baltos spalvos. Tirpiklis yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Nimenrix skirtas aktyviai imunizuoti nuo meningokokinės ligos, kurią sukelia A, C, W-135 ir Y grupių_ Neisseria meningitidis_, asmenis nuo 6 savaičių. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Nimenrix reikia vartoti atsižvelgiant į galiojančias oficialias rekomendacijas. _Pradinė imunizacija_ Kūdikiai, kurių amžius nuo 6 savaičių iki mažiau nei 6 mėnesių: dvi dozes po 0,5 ml reikia suleisti su 2 mėnesių pertrauka tarp dozių. Kūdikiai nuo 6 mėnesių, vaikai, paaugliai ir suaugusieji: leidžiama viena 0,5 ml dozė. Tam tikriems asmenims gali būti nuspręsta suleisti papildomą pradinę Nimenrix dozę (žr. 4.4 skyrių). _Revakcinacijos dozės_ Turimi iki 10 metų trukmės ilgalaikio antikūnų išlikimo po skiepijimo Nimenrix duomenys (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Baigus pradinės imunizacijos kursą kūdikiams, kurių amžius nuo 6 savaičių iki mažiau nei 12 mėnesių, revakcinacijos dozė leidžiama suėjus 12 mėnesių, po paskutinio skiepijimo Nimenrix praėjus ne mažiau kaip 2 mėnesiams (žr. 5.1 skyrių). 3 Anksčiau skiepytiems 12 mėnesių ir vyresniems asmenims Nimenrix galima skirti kaip revakcinac Прочитајте комплетан документ