NIMELID 100 MG TABLET, 30 TABLET

Држава: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

nimesulid

Доступно од:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

АТЦ код:

M01AX17

INN (Међународно име):

nimesulid

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
NİMELİD 100 MG TABLET
AğIZDAN ALINIR
_ETKIN MADDE: _Her bir tablet 100 mg nimesülid (mikronize) içerir.
_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Dioktil
sodyum
sülfosüksinat,
hidroksipropil
selüloz,
laktoz
monohidrat,
mikrokristalin
selüloz,
sodyum
nişasta
glikolat,
hidrojenize
bitkisel
yağ,
magnezyum stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_N_İ_MEL_İ_D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_N_İ_MEL_İ_D’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_N_İ_MEL_İ_D NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_N_İ_MEL_İ_D’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NİMELİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NİMELİD, sarımsı renkte, kokusuz, yuvarlak tabletler halindedir.
Her tablet, steroid olmayan
antienflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubundan olan 100 mg nimesulid
içerir ve 15 veya 30
tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
NİMELİD, akut ağrı ve adet dönemi ağrılarında (primer
dismenore) kullanılır. En uzun tedavi
süresi 15 gündür.
2 / 7
2.
NİMELİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NİMELİD’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
NİMELİD’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı
duyarlığınız varsa,
•
Aspirin veya başka bir steroid olmayan antiinflamatuv

Карактеристике производа

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİMELİD 100 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 100 mg nimesülid (mikronize) içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
153.7 mg
Dioktil sodyum sülfosüksinat
1.5 mg
Sodyum nişasta glikolat
35.0 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Sarımsı renkte, kokusuz, yuvarlak tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NİMELİD, akut ağrı ve primer dismenorenin semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde,
yetişkinlerde tavsiye edilen doz günde
2 defa 100 mg’dır.
UYGULAMA şEKLI:
Tabletler bir miktar sıvı ile yutulmalıdır. Yiyeceklerle birlikte
alınması ilacın emilimini ve
biyoyararlanımını etkilemez. Hasta uyumunu artırmak için yemekten
sonra alınması tavsiye
edilir.
İstenmeyen etkilerin ortaya çıkışını azaltmak için nimesulid
etkili olan en düşük dozda ve en
kısa süre boyunca kullanılmalıdır. En uzun tedavi süresi 15
gündür.
2 / 14
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda günlük dozajı düşürmeye gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Nimesulid 12 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
ADOLESANLAR (12-18 YAş ARASI):
Ergenlik dönemindeki gençler kinetik profili ve nimesulidin
farmakodinamik özellikleri temel
alındığında bu hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
BÖBREK YETMEZLIğI:
Sağlıklı gönüllülerde ve orta dereceli böbrek fonksiyon
bozukluğu olan (kreatinin klerensi 30
80 ml/dak.) hastalarda, nimesulidin aynı kinetik profile sahip
olduğu gösterilmiştir. Bu
hastalarda dozu azaltmaya gerek yoktur. Ciddi böbrek fonksiyon
bozukluğunda (kreatinin
klerensi < 30 ml/dak.) ise nimesulid kontrendikedir.
KARACIğER YETMEZLIğI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda nimesulid kullanılması
kontrendik