Nimbex

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

cisatrakurijum-бесилат

Доступно од:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

M03AC11

INN (Међународно име):

cisatrakurijum-besilat

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju/infuziju; 2mg/mL; ampula, 5x2.5mL

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A.

Резиме производа:

JKL: 0082410

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-08-16

Информативни летак

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
Nimbex
®
,
2 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju
cisatrakurijum-besilat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri .

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nimbex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Nimbex
3.
Kako se primenjuje lek Nimbex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nimbex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK NIMBEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nimbex sadrži aktivnu supstancu koja se naziva cisatrakurijum.
Pripada grupi lekova koji se nazivaju
mišićni relaksansi.
Lek Nimbex se primenjuje:

u cilju relaksacije mišića tokom operacija odraslih osoba i dece
starije od mesec dana života,
uključujući operacije srca

za olakšavanje postavljanja tubusa u dušnik (trahealna intubacija) u
slučaju kada je potrebno da se
pacijentu omogući olakšano disanje

za relaksaciju mišića odraslih osoba na odeljenju intenzivne nege.
Posavetujte se sa Vašim lekarom ukoliko Vam je potrebno više
objašnjenja o ovom leku.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NIMBEX
LEK NIMBEX NE SMETE PRIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na cisatrakurijum, neki drugi
mišićni relaksans ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (videti odeljak 6).

ukoliko ste loše reagovali na prethodnu primenu anestetika.
Ne primenjujte lek Nimbex ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi
na Vas. Ukoliko niste si

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nimbex
®
, 2 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju
INN: cisatrakurijum-besilat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora sadrži 2mg cisatrakurijuma u obliku
cisatrakurijum-besilata.
Ampula od 2,5mL sadrži 5mg cisatrakurijuma.
Ampula od 5mL sadrži 10mg cisatrakurijuma.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju.
Bezbojan do bledožut ili zelenkastožut rastvor, bez vidljivih
mehaničkih onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aktivna supstanca leka Nimbex je nedepolarizujući neuromuskularni
blokator srednje dugog trajanja dejstva
namenjen za intravensku primenu.
Lek Nimbex je indikovan za primenu kod odraslih osoba i dece uzrasta
od mesec dana i više, u toku hirurških i
drugih zahvata. Takođe, indikovan je za primenu kod odraslih osoba na
odeljenju intenzivne nege. Lek Nimbex se
može primenjivati kao dodatak opštoj anesteziji ili sedaciji na
odeljenju intenzivne nege u cilju relaksacije
skeletne muskulature i olakšavanja trahealne intubacije i mehaničke
ventilacije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Nimbex se primenjuje isključivo od strane ili pod nadzorom
anesteziologa ili drugih lekara, koji imaju
iskustva sa primenom i dejstvom neuromuskularnih blokatora. Neophodno
je da prilikom primene leka budu
dostupna oprema za trahealnu intubaciju, održavanje pulmonarne
ventilacije i adekvatne arterijske oksigenacije.
Lek Nimbex ne sme se mešati u istom injekcionom špricu ili
primenjivati istovremeno kroz istu iglu sa
emulzijom propofola za parenteralnu primenu niti sa alkalnim
rastvorima kao što je natrijum-tiopenton (videti
odeljak 6.2).
Lek Nimbex ne sadrži antimikrobne konzervanse i namenjen je za
jednokratnu upotrebu.
Savet za praćenje neuromuskularne funkcije
Kao
i
kod
drugih
neuromuskularnih
blokatora,
tokom
primene
leka
Nimbex
preporučuje
se
praćenje
neuromuskularne funkcije u cilju određivanja individualnog režima
doziranja.
PRIMENA PUTEM I