Nikorono Mint 4 mg medicinsk tyggegummi

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Nicotineresinat

Доступно од:

Originalis B.V.

АТЦ код:

N07BA01

INN (Међународно име):

Nicotineresinat

Дозирање:

4 mg

Фармацеутски облик:

medicinsk tyggegummi

Карактеристике производа

9. DECEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NIKORONO MINT, MEDICINSK TYGGEGUMMI (ORIGINALIS)
1.
D.SP.NR.
28005
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nikorono Mint
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nikorono Mint 2 mg: Hvert tyggegummi indeholder 2 mg nicotin som
nicotinresinat.
Nikorono Mint 4 mg: Hvert tyggegummi indeholder 4 mg nicotin som
nicotinresinat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert Nikorono Mint 2 mg medicinsk tyggegummi indeholder:
Butylhydroxytoluen op til 0,5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 223 mg
Hvert Nikorono Mint 4 mg medicinsk tyggegummi indeholder:
Butylhydroxytoluen op til 0,5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 208 mg
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Medicinsk tyggegummi (Originalis)
Hvidt til gulligt tyggegummi med en let konveks, rektangulær form og
en omtrentlig
størrelse på 18×12×5 mm.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nicotin er indiceret til behandling af tobaksafhængighed gennem
lindring af nicotintrang
og abstinenssymptomer (se pkt. 5.1), hvorved rygestop eller
midlertidig reduktion af
_53896_spc.docx_
_Side 1 af 10_
rygningen lettes hos rygere, som er motiverede for at stoppe med at
ryge. Permanent
tobaksafvænning er det endelige mål.
Nikorono Mint er indiceret til voksne.
Råd og støtte vil normalt forbedre succesraten.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Styrken af tyggegummiet bør vælges baseret på brugerens
afhængighed af nicotin. Ved lav
nicotinafhængighed er 2 mg tyggegummi indiceret. Ved høj
nicotinafhængighed (FTND ≥
6 eller rygning af 20 cigaretter eller mere om dagen) eller tidligere
manglende succes med
2 mg, er 4 mg tyggegummi indiceret.
Initialt kan der tages ét stykke tyggegummi hver 1-2 time. I de
fleste tilfælde vil 8-12
stykker tyggegummi om dagen være tilstrækkeligt. Den maksimale
daglige dosis til
rygestop er 24 stykker tyggegummi. Til rygereduktion ved brug mellem
perioder med
rygning er den maksimale daglige dosis 24 stykker tyggegummi på 2 mg
eller 12 stykker
tyggegummi på 4 mg.
_Pæ