Nifelat

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Нифедипин

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C08CA05

INN (Међународно име):

nifedipin

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

tableta sa produženim oslobađanjem

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 20mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Резиме производа:

JKL: 1402481

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-11-16

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
NIFELAT
®
, 20 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
NIFEDIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru il farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nifelat i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nifelat
3.
Kako se uzima lek Nifelat
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nifelat
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK NIFELAT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nifelat sadrži aktivnu supstancu nifedipin, koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju „blokatori
kalcijumovih kanala“ (BKK).
Lek Nifelat se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzije) ili bola u predelu grudi (angina
pektoris).
U terapiji krvnog pritiska, lek Nifelat deluje tako što opušta i
širi krvne sudove. Na taj način krv protiče lakše
i manji je pritisak na zid krvnog suda. Smanjeni krvni pritisak
smanjuje i naprezanje srca.
U terapiji angine pektoris, lek Nifelat deluje tako što opušta i
širi arterije koje dopremaju krv u srce. Na taj
način se povećava količina krvi i kiseonika koja dospeva u srce i
smanjuje njegovo naprezanje. Ukoliko se
srce manje napreže, napadi angine će se dešavati ređe i slabijim
intenzitetom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NIFELAT
LEK NIFELAT NE SMETE UZIMATI:

UKOLIKO STE IMALI SRČANI UDAR u prethodnih mesec dana.

UKOLIKO SE KOD VAS NAGLO JAVI ANGINOZNI NAPAD (AKUTNI NAPAD ANGINE).
Lek Nifelat ne dovodi do
brzog olakšanja simptoma angi

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
NIFELAT
®
, 20 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
INN: nifedipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Nifelat, tableta sa produženim oslobađanjem, 20 mg_: 1 tableta
sadrži 20 mg nifedipina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Nifelat, tableta sa produženim oslobađanjem, 20 mg: Okrugle,
bikonveksne film tablete, ružičaste boje, sa
utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija nije
namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek je indikovan za profilaksu hronične stabilne angine pektoris i
lečenje blage do umerene hipertenzije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje _
Preporučena početna doza nifedipin tableta sa produženim
oslobađanjem je 10 mg na svakih 12 sati, sa
daljom titracijom doze u skladu sa terapijskim odgovorom. Nifelat
tablete sa produženim oslobađanjem
omogućavaju podešavanje inicijalne doze, koja se može
prilagođavati do 40 mg na 12 sati, odnosno do
maksimalne dnevne doze od 80 mg.
Istovremena primena nifedipina sa induktorima ili inhibitorima CYP3A4
može usloviti prilagođavanje doze
nifedipina ili potpuni prestanak primene nifedipina (videti odeljak
4.5).
_Dužina lečenja_
Lečenje može trajati neograničeno.
_Dodatne informacije u posebnim populacijama_
_Pedijatrijska populacija_
Nije ustanovljena bezbednost i efikasnost primene leka Nifelat kod
dece ispod 18 godina. Trenutno dostupni
podaci o primeni nifedipina u terapiji hipertenzije u pedijatrijskoj
populaciji su opisani u odeljku 5.1.
_Stariji pacijenti (iznad 65 godina)_
Farmakokinetika
leka
Nifelat
je
izmenjena
kod
starijih
ljudi
tako
da
mogu
biti
potrebne
niže
doze
održavanja.
_Pacijenti sa oštećenjem jetre_
Nifedipin se primarno metaboliše u jetri, tako da je potreban
pažljiv nadzor pacijenata sa disfunkcijom jetre,
a u težim slučajevima je neophodno sm