Nifedipin Sandoz 5mg Weichkapseln

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Nifedipin

Доступно од:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Међународно име):

nifedipine

Фармацеутски облик:

Weichkapsel

Састав:

Teil 1 - Weichkapsel; Nifedipin (09665) 5 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1985-08-06

Информативни летак

Nifedipin Sandoz 5 mg Weichkaps. pal neu                         1/11                           April 2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NIFEDIPIN SANDOZ 5 MG WEICHKAPSELN
Wirkstoff: Nifedipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Nifedipin Sandoz 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Nifedipin Sandoz 5 mg
beachten?
3. Wie ist Nifedipin Sandoz 5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nifedipin Sandoz 5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1

1.  
WAS IST NIFEDIPIN SANDOZ 5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?

Nifedipin Sandoz 5 mg ist ein Mittel zur Behandlung von
Herzerkrankungen, die mit einer unzureichenden Sauerstoffversorgung
des Herzmuskels einhergehen.

Nifedipin Sandoz 5 mg wird angewendet bei:
- 
chronisch stabiler Angina pectoris (Belastungsangina)
- 
vasospastischer Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina).
_Hinweis:_
Nifedipin Sandoz 5 mg Weichkaps. pal neu                         2/11                           April 20

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Nifedipin Sandoz 5 mg Weichkapseln
Nifedipin Sandoz 10 mg Weichkapseln
Nifedipin Sandoz 20 mg Retardkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Nifedipin Sandoz 5 mg_
Wirkstoff: 1 Weichkapsel enthält 5 mg Nifedipin.
Sonstiger Bestandteil: Levomenthol
_Nifedipin Sandoz 10 mg_
Wirkstoff: 1 Weichkapsel enthält 10 mg Nifedipin.
Sonstiger Bestandteil: Levomenthol
_Nifedipin Sandoz 20 mg_
Wirkstoff: 1 Hartkapsel, retardiert enthält 20 mg Nifedipin.
Sonstige Bestandteile: Lactose, Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Nifedipin Sandoz 5 mg_
Weichkapseln
Nifedipin Sandoz 5 mg Weichkapseln sind ovale, gelblich-braune Weichkapseln.
_Nifedipin Sandoz 10 mg_
Weichkapseln
Nifedipin Sandoz 10 mg Weichkapseln sind ovale, braune Weichkapseln.
spcde Nifedipin Sandoz 5/10/20 mg neu
1/14
April 2008
_Nifedipin Sandoz 20 mg _
Hartkapseln, retardiert
Nifedipin Sandoz 20 mg Retardkapseln sind braune Hartgelatinekapseln, die mit 
gelbem Granulat gefüllt sind.
spcde Nifedipin Sandoz 5/10/20 mg neu
2/14
April 2008
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronisch stabile Angina pectoris
Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina).
_Bei Nifedipin Sandoz 10 mg/20 mg zusätzlich:_
Essentielle Hypertonie.
_zusätzlich für Nifedipin Sandoz 5 mg/10 mg:_
Hinweis:
Bei Patienten mit essentieller Hypertonie oder chronischer Angina pectoris, die 
mit Nifedipin in schnell freisetzenden Darreichungsformen (Nifedipin Sandoz 5 
mg/10 mg gehören dazu) behandelt wurden, haben sich Hinweise auf einen 
dosisabhängigen Anstieg von Komplikationen des Herz-Kreislaufsystems (z.B. 
Myokardinfarkt) und eine Erhöhung der Sterblichkeit ergeben. Daher ist 
Nifedipin bei diesen