nicorette icemint gum 4mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

никотин

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

N07BA01

INN (Међународно име):

nikotin

Дозирање:

4mg

Фармацеутски облик:

lekovita guma za žvakanje

Јединице у пакету:

blister, 2x15kom

Класа:

BR

Произведен од:

MCNEIL AB - Švedska

Резиме производа:

JKL: 9089118

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-06-06

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-02409-15-001 od 06.06.2016. za lek nicorette®
icemint gum, lekovita guma za žvakanje, 30 x (2mg)
Broj rešenja: 515-01-02407-15-001 od 06.06.2016. za lek nicorette®
icemint gum, lekovita guma za žvakanje, 30 x (4mg)
1 od 13
_UPUTSTVO ZA LEK_
NICORETTE

ICEMINT GUM; LEKOVITA GUMA ZA ŽVAKANJE; 2 MG
Pakovanje: blister, 2x15; lekovitih guma za žvakanje
NICORETTE

ICEMINT GUM; LEKOVITA GUMA ZA ŽVAKANJE; 4 MG
Pakovanje: blister, 2x15; lekovitih guma za žvakanje
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
MCNEIL AB
Adresa:
NORRBROPLATSEN 2, SE-251 09 HELSINGBORG, SWEDEN
Podnosilac zahteva:
JOHNSON & JOHNSON S.E. INC.-PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B , BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02409-15-001 od 06.06.2016. za lek nicorette®
icemint gum, lekovita guma za žvakanje, 30 x (2mg)
Broj rešenja: 515-01-02407-15-001 od 06.06.2016. za lek nicorette®
icemint gum, lekovita guma za žvakanje, 30 x (4mg)
2 od 13
NICORETTE

ICEMINT
GUM; 2 MG; GUMA ZA ŽVAKANJE
NICORETTE

ICEMINT
GUM; 4 MG; GUMA ZA ŽVAKANJE
INN: NIKOTIN
_Za lekove koji se mogu izdati bez lekarskog recepta:_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
nicorette icemint
gum da biste sa ovim lekom postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek nicorette icemint
gum i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek nicorette icemint gum
3.
Kako se upotrebljava lek nicorette icemint
gum
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek nicorette icemint
gum
6.
Dodatne informacije
7.
Saveti kako da prestane

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-02409-15-001 od 06.06.2016. za lek nicorette®
icemint gum, lekovita guma za žvakanje, 30 x (2mg)
Broj rešenja: 515-01-02407-15-001 od 06.06.2016. za lek nicorette®
icemint gum, lekovita guma za žvakanje, 30 x (4mg)
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NICORETTE

ICEMINT GUM; LEKOVITA GUMA ZA ŽVAKANJE; 2 MG
Pakovanje: blister, 2 x 15 lekovitih guma za žvakanje
NICORETTE

ICEMINT GUM; LEKOVITA GUMA ZA ŽVAKANJE; 4 MG
Pakovanje: blister, 2 x 15 lekovitih guma za žvakanje
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
MCNEIL AB
Adresa:
NORRBROPLATSEN 2, SE-251 09 HELSINGBORG, ŠVEDSKA
Podnosilac zahteva:
JOHNSON & JOHNSON S.E. INC.-PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02409-15-001 od 06.06.2016. za lek nicorette®
icemint gum, lekovita guma za žvakanje, 30 x (2mg)
Broj rešenja: 515-01-02407-15-001 od 06.06.2016. za lek nicorette®
icemint gum, lekovita guma za žvakanje, 30 x (4mg)
2 od 12
1. IME LEKA
nicorette

icemint gum; 2mg; lekovita guma za žvakanje
nicorette

icemint gum; 4mg; lekovita guma za žvakanje
INN:
nikotin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Za jačinu 2 mg:
Jedna lekovita guma za žvakanje sadrži 11 mg nikotin-smola kompleksa
20% što odgovara 2 mg nikotina.
Sadrži ksilitol 591.5 mg.
Za jačinu 4 mg:
Jedna lekovita guma za žvakanje sadrži 22 mg nikotin-smola kompleksa
20% što odgovara 4 mg nikotina.
Sadrži ksilitol 579.5 mg.
Za pomoćne supstance videti deo 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Za jačinu 2 mg
Farmaceutski oblik: lekovita guma za žvakanje.
Izgled: četvrtaste, obložene lekovite gume za žvakanje, bele boje,
dimenzija 15x15x6mm
Za jačinu 4 mg
Farmaceutski oblik: lekovita guma za žvakanje.
Izgled: četvrtaste, obložene lekovite gume za žvakanje, krem boje I
mirisa pitome nane, dimenzija 15x 15x6mm
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Koristi se u terapiji
zavisnosti od nikotina. Ublažava izrazitu želju za cigaretama i
olakšava simptome
koji su posledica prekida pušenja:
●