Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Nicotin
Pierre Fabre Medicament
N07BA01
nicotine
7 mg/24 timer
depotplastre
4. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR NICOPATCH, DEPOTPLASTRE 0. D.SP.NR. 23158 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nicopatch 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et depotplaster indeholder 17,5 mg nikotin i et 10cm 2 plaster, der afgiver 7 mg nikotin i løbet af 24 timer. Et depotplaster indeholder 35,0 mg nikotin i et 20 cm 2 plaster, der afgiver 14mg nikotin i løbet af 24 timer. Et depotplaster indeholder 52,5 mg nikotin i et 30 cm 2 plaster, der afgiver 21 mg nikotin i løbet af 24 timer. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplastre. Rundt, perforeret matriceplaster med en okkergul foliebagside. 7 mg/24 timer er markeret PF 10. 14 mg/24 timer er markeret PF20. 21 mg/24 timer er markeret PF 30. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lindring af symptomer ved seponering af nikotin, ved nikotinafhængighed, som hjælp til rygestop. Rådgivning og støtte forbedrer normalt succesraten. Det endelige formål med behandlingen er permanent ophør af tobaksbrug. _38691_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Depotplastre bør ikke bruges samtidig med anden medicinsk erstatningsbehandling såsom tyggegummi eller sugetabletter, med mindre det sker under nøje medicinsk vejledning Dosering Nicopatch depotplaster fås i tre styrker: 7 mg/24 timer, 14 mg/24 timer og 21 mg/24 timer. _Voksne_ Styrken bør vælges på baggrund af graden af nikotinafhængighed, som fastsættes ud fra det daglige forbrug af cigaretter eller ved hjælp af Fagerströms test af nikotinafhængighed (testen findes i indlægssedlen). STARTFASE: 3-4 UGER BEHANDLINGSPFØLGNING: 3-4 UGER AFSLUTNING AF BEHANDLING: 3-4 UGER Mindst 5 point i Fagerström's test Eller et forbrug på mere end 20 cigaretter/dag NICOPATCH 21 mg/24 t. NICOPATCH 14 mg/24 t. eller NICOPATCH 21 mg/24 t.* NICOPATCH 7 mg/24 t. eller NICOPATCH 14 mg/24 t. derefter NICOPATCH 7 mg/24 t.* Under 5 point i Fagerström's test eller et forbrug på mindre end 20 cigaretter/dag NICOPATCH 14 mg/24 t. eller stigning til NICOPATCH 21 mg/24 t. Прочитајте комплетан документ