Nextmune süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti

Country: Естонија

Језик: Естонски

Извор: Ravimiamet

Активни састојак:

lindude nakkava bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin

Доступно од:

Ceva-Phylaxia Zrt.

АТЦ код:

QI01AD09

INN (Међународно име):

avian infectious bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin

Дозирање:

8000annus 1TK; 2000annus 1TK; 4000annus 1TK

Фармацеутски облик:

süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti

Тип рецептора:

R

Информативни летак

PAKENDI INFOLEHT
Nextmune, süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti kanadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
Szállás u 5.
1107 Budapest
Ungari
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nextmune, süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti kanadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (0,05 ml in ovo või 0,2 ml subkutaanselt manustamiseks)
sisaldab:
Toimeaine:
Lindude nakkava bursiidi (IBD) nõrgestatud elusviirus, serotüüp 1,
tüvi G-61 (Winterfield 2512)
0,7–2,7 log
10
CID
50
*
Abiained:
BDA (bursiidi antikeha)
1,5–2,04 log
10
AK ühikut**
* 50% kanu nakatav annus
** Antikeha ühik
Vaktsiin: punakaspruun külmutatud suspensioon.
Lahusti: selge oranž kuni punane vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
18 päeva vanuste embrüoga broilerimunade või ühe päeva vanuste
broileritibude aktiivseks
immuniseerimiseks, et vähendada väga virulentse lindude nakkava
bursiidi (IBD) viiruse põhjustatud
infektsiooniga seotud kliinilisi tunnuseid, viiruse eritumist ja
ägedaid Fabriciuse pauna kahjustusi.
Laboratoorsetes uuringutes on näidatud, et Nextmunega vaktsineerimine
võib vähendada vvIBDV
infektsiooniga kaasnevat kaalukaotust nagu on täheldatud 10 päeva
pärast nakatumist.
Immuunsuse teke: eeldatavalt alates 21. elupäevast, sõltuvalt
eelnevast maternaalsete antikehade
(MDA) tasemest.
Immuunsuse kujunemist mõjutab maternaalsete antikehade (MDA) taseme
loomulik vähenemine ja on
leitud, et immuunsus tekib, kui MDA tase on piisavalt vähenenud.
Laboratoorsetes ja kliinilistes uuringutes on kasutatud linde, kelle
MDA tiitrid olid vahemikus 2500–
7900 ELISA ühikut.
Kliinilistes uuringutes täheldati vaktsineeritud tibudel
vaktsiiniviiruse eritumist (ülekandumist) 14.–
35. elupäeval.
Immuunsuse kestus: kuni 7. elunädalani.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte vaktsineerida kanu või embrüoid, kes pärinevad
vaktsineerimata vanemkarjadest või kellel
p

Карактеристике производа

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nextmune, süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (0,05 ml in ovo või 0,2 ml subkutaanselt manustamiseks)
sisaldab:
Toimeaine:
Lindude nakkava bursiidi (IBD) nõrgestatud elusviirus, serotüüp 1,
tüvi G-61 (Winterfield 2512)
0,7–2,7 log
10
CID
50
*
Abiained:
BDA (bursiidi antikeha)
1,5–2,04 log
10
AK ühikut**
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
* 50% kanu nakatav annus
** Antikeha ühik
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti.
Vaktsiin: punakaspruun külmutatud suspensioon.
Lahusti: selge oranž kuni punane vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Kana (broilerid ja embrüoga munad).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
18 päeva vanuste embrüoga broilerimunade või ühe päeva vanuste
broileritibude aktiivseks
immuniseerimiseks, et vähendada väga virulentse lindude nakkava
bursiidi (IBD) viiruse põhjustatud
infektsiooniga seotud kliinilisi tunnuseid, viiruse eritumist ja
ägedaid Fabriciuse pauna kahjustusi.
Laboratoorsetes uuringutes on näidatud, et Nextmunega vaktsineerimine
võib vähendada vvIBDV
infektsiooniga kaasnevat kaalukaotust nagu on täheldatud 10 päeva
pärast nakatumist.
Immuunsuse teke: eeldatavalt alates 21. elupäevast, sõltuvalt
eelnevast maternaalsete antikehade
(MDA) tasemest.
Immuunsuse kujunemist mõjutab maternaalsete antikehade (MDA) taseme
loomulik vähenemine ja on
leitud, et immuunsus tekib, kui MDA tase on piisavalt vähenenud.
Laboratoorsetes ja kliinilistes uuringutes on kasutatud linde, kelle
MDA tiitrid olid vahemikus 2500–
7900 ELISA ühikut.
Kliinilistes uuringutes täheldati vaktsineeritud tibudel
vaktsiiniviiruse eritumist (ülekandumist) 14.–
35. elupäeval.
Immuunsuse kestus: kuni 7. elunädalani.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada kanadel või embrüoidel, kes pärinevad
vaktsineerimata vanemkarjadest või kellel
puuduvad IBDV-vastased maternaalsed antikehad (MDA).
4.4.
E