Nextmune concentrado e solvente para suspensão injetável para frangos

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Активни састојак:

Vírus vivo atenuado da bursite infeciosa aviária (IBD), serotipo 1, estirpe G-61 (Winterfield 2512) 0.0

Терапеутска група:

Frango , Ovos embrionados (frangos de carne)

Карактеристике производа

DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO A 23 DE JULHO DE 2020
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO A 23 DE JULHO DE 2020
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
NEXTMUNE concentrado e solvente para suspensão injetável para
frangos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose (0,05 ml _in ovo_ ou 0,2 ml administração subcutânea)
contém:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
Vírus vivo atenuado da bursite infeciosa aviária (IBD), serotipo 1,
estirpe G-61 (Winterfield 2512)
0,7 – 2,7 log10 CID
50
*
EXCIPIENTE(S):
BDA (Anticorpos contra a Bursite Infeciosa)
1,5 – 2,04 log10 unidades de AC**
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
* Dose infeciosa 50% para galinhas
** Unidades de Anticorpo
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Concentrado e solvente para suspensão injectável.
Vacina: suspensão avermelhada a acastanhada, congelada.
Solvente: líquido de cor laranja a vermelha, límpido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Frangos e ovos embrionados (frangos de carne).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para imunização ativa de ovos embrionados de frangos de carne com 18
dias de incubação ou pintos
do dia para reduzir os sinais clínicos, a disseminação viral e as
lesões agudas na bolsa de Fabricius,
associados com a infeção causada pelas estirpes muito virulentas do
vírus da Bursite Infeciosa
Aviária (IBD).
Em estudos laboratoriais, demonstrou-se que a vacinação com Nextmune
pode reduzir a perda de
peso associada à infeção com vvIBDV, observada 10 dias após a
infeção.
Espera-se que o início da imunidade ocorra a partir dos 21 dias de
idade, dependendo do nível
inicial de anticorpos de origem materna (MDA).
A imunização é influenciada pelo declínio natural dos MDA,
ocorrendo quando os MDA atingem
níveis de libertação adequados.
Foram realizados ensaios laboratoriais e de