Country: Норвешка
Језик: Норвешки
Извор: Statens legemiddelverk
Etonogestrel
Orifarm AS
G03AC08
etonogestrel
68 mg
Implantat
Implantat i applikator 1 stk
C
Markedsført
2012-12-01
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Nexplanon 68 mg implantat til subkutan bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nexplanon er et røntgentett, ikke nedbrytbart, bøyelig implantat som bare inneholder et progestogen og er forhåndsladet i en steril engangsapplikator. Hvert røntgentette implantat inneholder 68 mg etonogestrel; frigjøringshastigheten er cirka 60-70 mikrogram/døgn i uke 5-6, avtagende til ca. 35-45 mikrogram/døgn ved slutten av det første året, til ca. 30-40 mikrogram/døgn ved slutten av det andre året, og til ca. 25-30 mikrogram/døgn ved slutten av det tredje året. Applikatoren er designet for å kunne håndteres med en hånd og for å gjøre det enklere å få til en korrekt subkutan innsetting av implantatet. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Implantat til subkutan bruk Røntgentett, ikke nedbrytbar hvit til gulhvit myk, bøyelig stav, 4 cm lang og 2 mm i diameter. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Antikonsepsjon. Sikkerhet og effekt er etablert hos kvinner mellom 18 og 40 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering 1 implantat som kan sitte på plass i tre år. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Nexplanon er ikke fastsatt hos ungdom under 18 år. Administrasjonsmåte GRAVIDITET SKAL UTELUKKES FØR INNSETTING AV NEXPLANON Det anbefales på det sterkeste at Nexplanon kun skal settes inn og fjernes av helsepersonell som har gjennomført opplæring i bruk av applikatoren til Nexplanon og teknikkene for innsetting og fjerning av Nexplanon implantat. Dersom det er hensiktsmessig bør de også be om tilsyn før de setter inn eller fjerner implantatet. Ytterligere informasjon og mer detaljerte instruksjoner angående innsetting og uttak vil sendes kostnadsfritt på forespørsel (MSD (Norge) AS, tlf. 32 20 73 00). Før innsetting av implantatet må instruksjonene for innsetting og fjerning av implantatet i pkt. 4.2”Hvordan sette inn Nexplanon” og ”Hvordan fjerne Nexplanon” leses grundig og følges. HVORDAN BRUKE NEXPLANON Nex Прочитајте комплетан документ