Nexium

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Эзомепразол

Доступно од:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A02BC05

INN (Међународно име):

esomeprazol

Јединице у пакету:

gastrorezistentna tableta; 40mg; blister, 1x7kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GRUNENTHAL GMBH

Резиме производа:

JKL: 1122811

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-11-03

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
NEXIUM
®
, 20 MG, GASTROREZISTENTNA TABLETA
NEXIUM
®
, 40 MG, GASTROREZISTENTNA TABLETA
ESOMEPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nexium i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nexium
3.
Kako se uzima lek Nexium
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nexium
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK NEXIUM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nexium sadrži
aktivnu supstancu koja se zove esomeprazol.
Spada u grupu lekova koji se nazivaju
„inhibitori protonske pumpe“. Oni deluju tako što smanjuju
količinu kiseline koju proizvodi želudac.
LEK NEXIUM SE KOD ODRASLIH OSOBA KORISTI:
-
u terapiji „Gastroezofagealne refluksne bolesti“ (GERB), koja
nastaje kada se kiselina iz želuca vraća
u jednjak (cev koja spaja grlo sa želucem), izazivajući bol,
zapaljenje i gorušicu.
-
kod čireva na želucu ili gornjem delu creva koji su inficirani
bakterijom pod nazivom „_Helicobacter _
_pylori_“.
Ako se kod Vas javilo ovo stanje, lekar će Vam možda propisati ovaj
lek u kombinaciji sa
određenim antibioticima da bi infekcija bila izlečena i sprečena
ponovna pojava čireva.
-
kod čireva na želucu prouzrokovanih lekovima iz grupe NSAIL
(nesteroidni antiinflamatorni lekovi).
Lek Nexium se može primeniti
za sprečavanje nastanka čireva na želucu ukoliko uzimate lekove iz
grupe NSAIL.
-
za
produženu
terapiju
nakon
sprečavanja
pon

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nexium
®
, 20 mg, gastrorezistentna tableta
Nexium
®
, 40 mg, gastrorezistentna tableta
INN: esomeprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Nexium, 20 mg: jedna gastrorezistentna tableta sadrži 22,3 mg
esomeprazol-magnezijum, trihidrata, što
odgovara 20 mg esomeprazola.
Nexium, 40 mg: jedna gastrorezistentna tableta sadrži 44,5 mg
esomeprazol-magnezijum, trihidrata što
odgovara 40 mg esomeprazola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna gastrorezistentna tableta leka Nexium, 20 mg sadrži 28 mg
saharoze.
Jedna gastrorezistentna tableta leka Nexium, 40 mg sadrži 30 mg
saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta
Lek Nexium, 20 mg: svetlo ružičaste, duguljaste, bikonveksne film
tablete sa utisnutom oznakom 20 mg na
jednoj strani i A/EH sa druge strane.
Lek Nexium, 40 mg: ružičaste, duguljaste, bikonveksne film tablete
sa utisnutom oznakom 40 mg na jednoj
strani i A/EI sa druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Nexium je indikovan kod odraslih za:
LEČENJE GASTROEZOFAGEALNE REFLUKSNE BOLESTI (GERB):
-
lečenje erozivnog refluksnog ezofagitisa.
-
dugotrajna terapija pacijenata sa zalečenim ezofagitisom, za
prevenciju relapsa.
-
simptomatska terapija gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB).
KOMBINOVANU TERAPIJU SA ODGOVARAJUĆIM ANTIBAKTERIJSKIM TERAPIJSKIM
REŽIMIMA ZA ERADIKACIJU
BAKTERIJE _HELICOBACTER PYLORI I _
-
lečenje ulkusa duodenuma povezanog sa bakterijom _Helicobacter
pylori_.
-
prevenciju relapsa peptičkih ulkusa kod pacijenata sa ulkusima
povezanim sa bakterijom _Helicobacter _
_pylori_.
PACIJENTE KOJIMA JE NEOPHODNA DUGOTRAJNA TERAPIJA LEKOVIMA IZ GRUPE
NSAIL:
-
lečenje ulkusa želuca povezanog sa terapijom lekovima iz grupe
NSAIL.
-
prevencija ulkusa želuca i duodenuma koji su povezani sa terapijom
lekovima iz grupe NSAIL, kod
pacijenata sa rizikom.
2 od 16
PRODUŽENA TERAPIJA NAKON I.V. INDUKOVANE PREVENCIJE PONOVNOG
KRVARENJA PEP