Country: Европска Унија
Језик: Италијански
Извор: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP53BE01
afoxolaner
Cani
Isoxazolines, Ectoparassiticidi per uso sistemico
Il trattamento di infestazione da pulci nel cane (Ctenocephalides felis e C. canis) per almeno 5 settimane. Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (FAD). Il trattamento di infestazione di zecche nei cani (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Un trattamento elimina le zecche per un massimo di un mese. Le pulci e le zecche devono essere attaccate all'ospite e iniziare l'alimentazione per essere esposte alla sostanza attiva. Il trattamento della demodicosi (causato da Demodex canis). Trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei var. canis).
Revision: 11
autorizzato
2014-02-11
15 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 16 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO NEXGARD 11 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI 2-4 KG NEXGARD 28 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI > 4-10 KG NEXGARD 68 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI > 10-25 KG NEXGARD 136 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI > 25-50 KG 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Tolosa Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO NexGard 11 mg compresse masticabili per cani (2-4 kg) NexGard 28 mg compresse masticabili per cani ( > 4-10 kg) NexGard 68 mg compresse masticabili per cani ( > 10-25 kg) NexGard 136 mg compresse masticabili per cani ( > 25-50 kg) afoxolaner 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ciascuna compressa masticabile contiene: NEXGARD AFOXOLANER (MG) Compresse masticabili per cani 2-4 kg 11,3 Compresse masticabili per cani > 4-10 kg 28,3 Compresse masticabili per cani > 10-25 kg 68 Compresse masticabili per cani > 25-50 kg 136 Compresse variegate di colore da rosso a bruno rossastro, di forma rotonda (compresse per cani di peso compreso tra 2 e 4 kg) o di forma rettangolare (compresse per cani di peso compreso tra > 4 e 10 kg, compresse per cani di peso compreso tra > 10 e 25 kg e compresse per cani di peso compreso tra > 25 e 50 kg). 4. INDICAZIONI Trattamento delle infestazioni da pulci ( _Ctenocephalides felis _ e _ C. canis_ ) nei cani, per almeno 5 settimane. Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP). 17 Trattamento delle infestazioni da zecche ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus Прочитајте комплетан документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO NexGard 11 mg compresse masticabili per cani 2–4 kg NexGard 28 mg compresse masticabili per cani > 4–10 kg NexGard 68 mg compresse masticabili per cani > 10–25 kg NexGard 136 mg compresse masticabili per cani > 25–50 kg 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa masticabile contiene: PRINCIPIO ATTIVO: NEXGARD AFOXOLANER (MG) Compresse masticabili per cani 2–4 kg 11,3 Compresse masticabili per cani > 4–10 kg 28,3 Compresse masticabili per cani > 10–25 kg 68 Compresse masticabili per cani > 25–50 kg 136 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse masticabili. Compresse variegate di colore da rosso a bruno rossastro, di forma rotonda (compresse per cani di peso compreso tra 2 e 4 kg) o di forma rettangolare (compresse per cani di peso compreso tra > 4 e 10 kg, compresse per cani di peso compreso tra > 10 e 25 kg e compresse per cani di peso compreso tra > 25 e 50 kg). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Trattamento delle infestazioni da pulci ( _Ctenocephalides felis _ e _ C. canis_ ) nei cani, per almeno 5 settimane. Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP). Trattamento delle infestazioni da zecche ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, _ _Rhipicephalus sanguineus_ ) nei cani _. _ Un trattamento elimina le zecche fino ad un mese. Per potere essere esposte al principio attivo pulci e zecche devono attaccarsi all’ospite ed iniziare il pasto di sangue. Trattamento della demodicosi (causata da _Demodex canis_ ). Trattamento della rogna sarcoptica (causata da _Sarcoptes scabiei_ var. _canis_ ). 3 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE Прочитајте комплетан документ