Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
afoksolaner, milbemicin оксим
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QP54AB51
afoksolaner, milbemicin oksim
150mg+30mg
tableta za žvakanje
blister, 1x3tableta
NRV
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
REGISTRACIJA
2016-07-20
Broj rešenja: 323-01-00503-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE 2–3,5 KG, 1X3 TBL 323-01-00504-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >3,5–7,5 KG, 1X3 TBL 323-01-00505-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >7,5–15 KG, 1X3 TBL 323-01-00506-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >15–30 KG, 1X3 TBL 323-01-00507-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >30–60 KG, 1X3 TBL Napomena: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00077-2016-8-003 od 24.10.2016. 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE 2–3,5 KG, 1 X 3 TBL NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >3,5–7,5 KG, 1 X 3 TBL NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >7,5–15 KG, 1 X 3 TBL NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >15–30 KG, 1 X 3 TBL NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >30–60 KG, 1 X 3 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: MERIAL Adresa: 4 CHEMIN DU CALQUET, 31000 TOULOUSE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: ROYAL VET D.O.O. Adresa: OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00503-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE 2–3,5 KG, 1X3 TBL 323-01-00504-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >3,5–7,5 KG, 1X3 TBL 323-01-00505-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >7,5–15 KG, 1X3 TBL 323-01-00506-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >15–30 KG, 1X3 TBL 323-01-00507-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >30–60 KG, 1X3 TBL Napomena: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-000 Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00503-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE 2–3,5 KG, 1X3 TBL 323-01-00504-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >3,5–7,5 KG, 1X3 TBL 323-01-00505-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >7,5–15 KG, 1X3 TBL 323-01-00506-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >15–30 KG, 1X3 TBL 323-01-00507-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >30–60 KG, 1X3 TBL Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00076-8-003 od 24.10.2016. 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE 2–3,5 KG, 1 X 3 TBL NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >3,5–7,5 KG, 1 X 3 TBL NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >7,5–15 KG, 1 X 3 TBL NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >15–30 KG, 1 X 3 TBL NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >30–60 KG , 1 X 3 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: MERIAL Adresa: 4 CHEMIN DU CALQUET, 31000 TOULOUSE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: ROYAL VET D.O.O. Adresa: OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00503-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE 2–3,5 KG, 1X3 TBL 323-01-00504-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >3,5–7,5 KG, 1X3 TBL 323-01-00505-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >7,5–15 KG, 1X3 TBL 323-01-00506-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >15–30 KG, 1X3 TBL 323-01-00507-15-001 OD 20.07.2016. ZA LEK NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE >30–60 KG, 1X3 TBL Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa Zak Прочитајте комплетан документ