Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRINCIPIO ACTIVO NO CODIFICADO
Merial S.A.S.
QP53BX04
THE ACTIVE INGREDIENT IS NOT ENCODED
COMPRIMIDO MASTICABLE
Excipientes: MAIZ, SOJA PROTEINA, SABOR A CARNE DE TERNERA, POVIDONA, MACROGOL 400, MACROGOL 4000, MACROGOL 15 HIDROXIESTEARATO, GLICEROL, TRIGLICERIDOS DE CADENA MEDIA, SORBATO POTASICO
VÍA ORAL
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Perros
Afoxolaner
NexGard 68 mg comprimidos masticables para perros de 10 a 25 kg Caja con 1 blister de 1 comprimido Autorizado No comercializado
Autorizado
2014-02-11
[European Medicines Agency logo] European Medicines Agency - Science, medicines, health [/] Search for medicines ADVANCED DOCUMENT SEARCH [/ema/index.jsp%3Fcurl=pages/document_library/landing/document_library_search.jsp] MAIN NAVIGATION * Home [/ema/index.jsp%3Fcurl=pages/home/Home_Page.jsp&mid=] * Find medicine [/ema/index.jsp%3Fcurl=pages/includes/medicines/medicines_landing_page.jsp&mid=] * Human regulatory [/ema/index.jsp%3Fcurl=pages/regulation/landing/human_medicines_regulatory.jsp&mid=] * Veterinary regulatory [/ema/index.jsp%3Fcurl=pages/regulation/landing/veterinary_medicines_regulatory.jsp&mid=] * Committees [/ema/index.jsp%3Fcurl=pages/about_us/general/general_content_000217.jsp&mid=] * News & events [/ema/index.jsp%3Fcurl=pages/news_and_events/landing/news_and_events.jsp&mid=] * Partners & networks [/ema/index.jsp%3Fcurl=pages/partners_and_networks/general/general_content_000212.jsp&mid=] * About us [/ema/index.jsp%3Fcurl=pages/about_us/document_listing/document_listing_000426.jsp&mid=] * HUMAN MEDICINES [/../index.jsp%3Fcurl=pages/medicines/landing/epar_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d124] * EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORTS [/../index.jsp%3Fcurl=pages/medicines/landing/epar_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d125] * EPARS: BACKGROUND AND CONTEXT [/../index.jsp%3Fcurl=pages/medicines/general/general_content_000433.jsp&mid=WC0b01ac058067fa25] * PATIENT SAFETY [/../index.jsp%3Fcurl=pages/medicines/landing/pha_listing.jsp&mid=WC0b01ac058001d126] * PENDING EC DECISIONS [/../index.jsp%3Fcurl=pages/medicines/landing/smop_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d127] * WITHDRAWN APPLICATIONS [/../index.jsp%3Fcurl=pages/medicines/landing/wapp_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d128] * PAEDIATRICS [/../index.jsp%3Fcurl=pages/medicines/landing/pip_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d129] * RARE DISEASE DESIGNATIONS [/../index.jsp%3Fcurl=pages/medicines/landing/orphan_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d12b] * MEDICINES UNDER EVALUATION [/../index.jsp%3Fcurl=pages/medicines/document_listing/document_listing_000349.jsp&mid=WC0b01ac0580508 Прочитајте комплетан документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NexGard 11 mg comprimidos masticables para perros de 2 a 4 kg NexGard 28 mg comprimidos masticables para perros de 4 a 10 kg NexGard 68 mg comprimidos masticables para perros de 10 a 25 kg NexGard 136 mg comprimidos masticables para perros de 25 a 50 kg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Cada comprimido masticable contiene: NexGard Afoxolaner (mg) comprimidos masticables para perros de 2 a 4 kg 11,3 comprimidos masticables para perros de 4 a 10 kg 28,3 comprimidos masticables para perros de 10 a 25 kg 68,0 comprimidos masticables para perros de 25 a 50 kg 136,0 EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos masticables. Comprimidos de color marrón moteado de rojo a marrón rojizo, circulares (comprimidos para perros de 2 a 4 kg) o rectangulares (comprimidos para perros de 4 a 10 kg, comprimidos para perros de 10 a 25 kg y comprimidos para perros de 25 a 50 kg). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de las infestaciones por pulgas en perros (_Ctenocephalides felis _y_ C. canis_) durante al menos 5 semanas. El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP). Tratamiento de las infestaciones por garrapatas en perros (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _ _Rhipicephalus sanguineus_). Un tratamiento mata las garrapatas durante al menos un mes. Las pulgas y las garrapatas deben adherirse al Прочитајте комплетан документ