Nexetin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

duloksetin

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

АТЦ код:

N06AX21

INN (Међународно име):

duloksetin

Јединице у пакету:

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; blister, 2x14kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Резиме производа:

JKL: 1072022

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-05-26

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
NEXETIN
®
, 20 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TVRDE
NEXETIN
®
, 40 MG, GASTROREZISTENTNA KAPSULE, TVRDE
DULOKSETIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nexetin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nexetin
3.
Kako se uzima lek Nexetin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nexetin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK NEXETIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nexetin sadrži duloksetin kao aktivnu supstancu. Lek Nexetin
povećava vrednost serotonina i
noradrenalina u nervnom sistemu.
Nexetin je lek koji se uzima oralno za lečenje stresne urinarne
inkontinencije (SUI) kod žena.
Stresna urinarna inkontinencija je stanje kod kojeg dolazi do
nevoljnog ispuštanja mokraće tokom
smejanja, kašljanja, kijanja, podizanja ili tokom fizičkih
aktivnosti.
Lek Nexetin deluje tako što jača mišić koji zadržava mokraću pri
smejanju, kijanju ili tokom
fizičkih aktivnosti.
Efikasnost leka Nexetin se dodatno se pospešuje u kombinaciji sa
vežbama za jačanje mišića donjeg
dela karlice.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NEXETIN
LEK NEXETIN NE SMETE UZIMATI:
•
ako ste alergični na duloksetin ili bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (naveden u odeljku
6)
•
ako imate oboljenje jetre
•
ako imate teško oboljenje bubrega
•
ako
uzimate
ili
ste
u
poslednjih
14
dana
uzimali
drugi
lek
poznat
kao
inhibitor
monoaminooks

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nexetin
®
, 20 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde
Nexetin
®
, 40 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde
INN: duloksetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Nexetin, 20 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrda_
Jedna gastrorezistentna kapsula sadrži 20 mg duloksetina (u obliku
22,433 mg duloksetin-hidrohlorida).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 1 kapsula sadrži 5,74 mg
saharoze, kristalne.
_Nexetin, 40 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrda_
Jedna gastrorezistentna kapsula sadrži 40 mg duloksetina (u obliku
44,866 mg duloksetin-hidrohlorida).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 1 kapsula sadrži 11,48 mg
saharoze.
Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
_Nexetin, 20 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrda_
_Tvrde želatinske kapsule veličine N°4_,
neprovidnog plavog tela i plave kape punjene peletama bele do
kremaste boje.
_Nexetin, 40 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrda_
_Tvrde želatinske kapsule veličine N°2_,neprovidnog narandžastog
tela i plave kape punjene peletama bele do
kremaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Nexetin je indikovan za žene za lečenje umerene do teške
stresne urinarne inkontinencije (SUI).
Lek Nexetin je indikovan kod odraslih osoba.
Za ostale informacije videti odeljak 5.1
2 od 16
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza leka Nexetin je 40 mg dvaput dnevno, nezavisno od
obroka. Nakon 2-4 nedelje lečenja
potrebno je ponovo izvršiti procenu pacijenta kako bi se procenila
korist i podnošljivost terapije.
Kod
pojedinih pacijenata
može biti efikasnost veća ako se lečenje započne dozom od 20 mg
dvaput na dan
tokom dve nedelje pre povećanja doze na preporučenu dozu od 40 mg
dvaput dnevno.
Postupno povećavanje doze može smanjiti, ali ne i eliminisati rizik
od pojave mučnine i nesvestice.
Postoje ograničeni podaci koji podržavaju delotvornost u dozi od 20
mg dvaput dnevno.
U placebom kontrolisanim isp