Nevotens

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Небиволол

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C07AB12

INN (Међународно име):

nebivolol

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 5mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD

Резиме производа:

JKL: 1107634

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-03-23

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
NEVOTENS
®
, 5 MG, TABLETA
NEBIVOLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Nevotens
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
Nevotens
3.
Kako se uzima lek
Nevotens
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Nevotens
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK
NEVOTENS
I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nevotens sadrži nebivolol, kardiovaskularni lek koji pripada
grupi selektivnih beta-blokatora (tj. ima
selektivno dejstvo na kardiovaskularni sistem). Sprečava povećanje
broja otkucaja srca (srčane frekvence) i
kontroliše snagu kojom srce pumpa krv. Takođe, izaziva širenje
krvnih sudova, što doprinosi sniženju
krvnog pritiska.
Koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzija).
Takođe, lek Nevotens se koristi kao dodatak drugim lekovima, za
lečenje blage do umerene hronične srčane
slabosti kod pacijenata od 70 godina i starijih.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETELEK
NEVOTENS
LEK
NEVOTENS
NE SMETE UZIMATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na nebivolol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6).

Ako imate jedan ili više sledećih poremećaja:

Nizak krvni pritisak

Ozbiljne probleme sa cirkulacijom u rukama i nogama

Veoma usporen puls (manje od 60 otkucaja u minutu)

Druge ozbiljne poremećaje srčanog ritma (atrioventrikularni blok II
i III stepena,
poremećaj

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nevotens
®
, 5 mg, tablete
INN:
nebivolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola (u obliku 5,45 mg
nebivolol-hidrohlorida).
Jedna tableta sadrži 192,4 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Nevotens tablete su bele,
okrugle,
konveksne tablete sa dve unakrsne podeone linije na jednoj
strani
i
utisnutom oznakom N5 na drugoj strani.
Podeona linija namenjena je za deljenje tablete na dva, odnosno
četiri jednaka dela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Hipertenzija – terapija esencijalne hipertenzije

Hronična
insuficijencija
srca
– terapija
stabilne,
blage
do umerene
hronične
srčane
insuficijencije, kao dodatak standardnoj terapiji kod starijih
pacijenta (≥ 70 godina).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Hipertenzija
_Odrasli_
Uzima se jedna tableta (5 mg) dnevno, po mogućnosti u isto doba dana.
Efekat sniženja krvnog pritiska
postaje primetan nakon 1-2 nedelje od početka terapije. Ponekad,
optimalni efekat se postiže tek nakon 4
nedelje.
_Kombinacija sa drugim antihipertenzivima_
Beta-blokatori se mogu primenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji
sa drugim antihipertenzivima. Do
sada, dodatni antihipertenzivni efekat je primećen samo prilikom
kombinovane primene nebivolola (5 mg) i
hidrohlorotiazida (12,5-25 mg).
_Pacijenti sa insuficijencijom bubrega_
Kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega, preporučena početna
dnevna doza leka iznosi 2,5 mg. Ako je
potrebno, dnevna doza se može povećati na 5 mg.
2 od 11
_Pacijenti sa insuficijencijom jetre_
Ograničeni su podaci o primeni nebivolola kod pacijenata sa
insuficijencijom jetre ili sa oslabljenom
funkcijom jetre. Zbog toga je kontraindikovana primena leka Nevotens
kod ovih pacijenata.
_Starije osobe_
Kod pacijenata starijih od 65 godina, preporučuje se početna doza
nebivolola od 2,5 mg na dan. Ako je
potrebno, dnevna doza se može povećati na 5 mg. Međutim,