Nevotens 5mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Небиволол

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C07AB12

INN (Међународно име):

nebivolol

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 3x10kom

Класа:

R

Произведен од:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD

Резиме производа:

JKL: 1107634

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-04-17

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-03019-14-001 od 17.04.2015. za lek Nevotens
®
, 5 mg, tablete, blister, 3 x 10 tableta
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEVOTENS
®
, TABLETA, 5 MG
_Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
Vlajkova 199, Leskovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
Vlajkova 199, Leskovac
Broj rešenja: 515-01-03019-14-001 od 17.04.2015. za lek Nevotens
®
, 5 mg, tablete, blister, 3 x 10 tableta
2 od 9
NEVOTENS
®
, 5 MG, TABLETA
INN NEBIVOLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nevotens i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nevotens
3.
Kako se upotrebljava lek Nevotens
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nevotens
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03019-14-001 od 17.04.2015. za lek Nevotens
®
, 5 mg, tablete, blister, 3 x 10 tableta
3 od 9
1. ŠTA JE LEK NEVOTENS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nevotens sadrži nebivolol, kardiovaskularni lek koji pripada
grupi selektivnih beta blokatora (tj. ima
selektivno dejstvo na kardiovaskularni sistem). Sprečava povećanje
broja otkucaja srca (srčane frekvence) i
kontroliše snagu kojom srce pumpa krv. Takođe, izaziva
vazodilataciju (širenje krvnih sudova), što doprinosi
sniženju arterijskog krvnog pritiska.
Koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzija).
Takođe, lek Nevotens se koristi kao dodatak drugim lekovima, za
lečenje blage do umerene hronične srčane
slabosti (hronične srčane

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-03019-14-001 od 17.04.2015. za lek Nevotens
®
, 5 mg, tablete, blister, 3 x 10 tableta
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEVOTENS
®
, TABLETA, 5 MG
_Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
Vlajkova 199, Leskovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
Vlajkova 199, Leskovac
Broj rešenja: 515-01-03019-14-001 od 17.04.2015. za lek Nevotens
®
, 5 mg, tablete, blister, 3 x 10 tableta
2 od 12
1. IME LEKA
Nevotens
®
, 5 mg, tableta
INN:
nebivolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola (u obliku 5,45 mg
nebivolol-hidrohlorida).
Jedna tableta sadrži 192,4 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Nevotens tablete su bele, okrugle, konveksne tablete sa dve unakrsne
podeone crte na jednoj strani i
utisnutom oznakom N5 na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Hipertenzija – terapija esencijalne hipertenzije

Hronična insuficijencija srca – terapija stabilne, blage do umerene
hronične srčane insuficijencije,
kao dodatak standardnoj terapiji kod starijih pacijenta (≥ 70
godina).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Hipertenzija
_Odrasli_
Uzima se jedna tableta (5 mg) dnevno, po mogućnosti u isto doba dana.
Tablete se mogu uzimati sa hranom.
Efekt sniženja krvnog pritiska postaje primetan nakon 1-2 nedelje od
početka terapije. Ponekad, optimalni
efekt se postiže tek nakon 4 nedelje.
_Kombinacija sa drugim antihipertenzivima_
Beta blokatori se mogu primenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji
sa drugim antihipertenzivima. Do
sada, dodatni antihipertenzivni efekt je primećen samo prilikom
kombinovane primene nebivolola (5 mg) i
hidrohlorotiazida (12,5-25 mg).
_Pacijenti sa insuficijencijom bubrega_
Kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega, preporučena početna
dnevna doza leka iznosi 2,5 mg. Ako je
potrebno, dnevna doza se može povećati na 5 mg.
_Pacijenti sa i