Nevolol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Небиволол

Доступно од:

ATB PHARMA DOO

АТЦ код:

C07AB12

INN (Међународно име):

nebivolol

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 5mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ANTIBIOTICE SA

Резиме производа:

JKL: 1107668

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-09-06

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
NEVOLOL
®
, 5 MG, TABLETE
NEBIVOLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nevolol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nevolol
3.
Kako se uzima lek Nevolol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nevolol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK NEVOLOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nevolol
sadrži nebivolol, lek za lečenje srčanih poremećaja, koji pripada
grupi selektivnih beta-
blokatora (sa selektivnim dejstvom na kardiovaskularni sistem). Lek
Nevolol sprečava ubrzani srčani rad i
kontroliše snagu kojom srce pumpa krv, a pored toga širi krvne
sudove, što doprinosi snižavanju povišenog
krvnog pritiska.
Koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzija).
Lek Nevolol
se takođe koristi za lečenje blage do umerene hronične srčane
slabosti (hronična srčana
insuficijencija) kod pacijenata starosti 70 godina i više, kao
dodatak drugoj terapiji.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NEVOLOL
LEK NEVOLOL NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na nebivolol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);

ako imate jedan ili više navedenih poremećaja:
-
nizak krvni pritisak;
-
ozbiljan problem sa cirkulacijom u nogama i rukama;
-
veoma usporen puls (manje od 60 otkucaja u minuti);
-
druge ozbiljne poremećaje srčanog ritma (npr. atrioventrikularni
blok II i

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nevolol
®
, 5 mg, tablete
INN: nebivolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola (u obliku
nebivolol-hidrohlorida).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
136,690 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne tablete prečnika 9 mm sa
unakrsnom podeonom linijom na jednoj
strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA
Terapija esencijalne hipertenzije.
HRONIČNA SRČANA INSUFICIJENCIJA
Terapija stabilne blage do umerene hronične srčane insuficijencije,
kao dodatak standardnoj terapiji kod
pacijenata starosti 70 godina i više.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
HIPERTENZIJA
_Odrasli_
Uobičajeno doziranje je jedna tableta (5 mg) dnevno. Preporučuje se
uzimanje tablete svakog dana u isto
vreme. Efekat snižavanja krvnog pritiska se zapaža nakon 1-2 nedelje
lečenja. Ponekad se optimalni
terapijski efekat postiže tek nakon 4 nedelje.
_Kombinacija sa drugim antihipertenzivnim lekovima_
Beta-blokatori se mogu koristiti kao monoterapija ili istovremeno sa
drugim antihipertenzivnim lekovima.
Prema dosadašnjim podacima, dodatni antihipertenzivni efekat je
primećen samo pri konkomitantnoj primeni
nebivolola 5 mg i hidrohlortiazida 12,5 - 25 mg.
_Pacijenti sa bubrežnom insuficijencijom_
Preporučena početna doza kod pacijenata sa bubrežnom
insuficijencijom je 2,5 mg dnevno. Ukoliko je
potrebno, doza se može povećati na 5 mg dnevno.
2 od 12
_Pacijenti sa insuficijencijom jetre_
Podaci o primeni nebivolola kod pacijenata sa insuficijencijom jetre
ili oštećenom funkcijom jetre su
ograničeni. Stoga je primena nebivolola kod ovih pacijenata
kontraindikovana.
_Starije osobe_
Preporučena početna doza kod pacijenata starosti preko 65 godina je
2,5 mg dnevno. Ukoliko je potrebno,
dnevna doza se može povećati na 5 mg dnevno. Ipak, zbog ograničenog
is