Country: Словачка
Језик: Словачки
Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
G.L. Pharma GmbH, Rakúsko
A11DB
intramuskulárne použitie
sol inj 5x2 ml (amp.skl.jantárová)
Viazaný na lekársky predpis
86 - VITAMINA, VITAGENA
Vitamín B1 v kombinácii s vitamínom B6 alebo s vitamínom B12
sol inj 5x2 ml (amp.skl.jantárová)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2015-01-28
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/03549-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NEUROMULTIVIT INJEKČNÝ ROZTOK 100 MG/100 MG/1 MG tiamínium-dichlorid (vitamín B 1 ), pyridoxínium-chlorid (vitamín B 6 ), kyanokobalamín (vitamín B 12 ) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Neuromultivit injekčný roztok a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neuromultivit injekčný roztok 3. Ako používať Neuromultivit injekčný roztok 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Neuromultivit injekčný roztok 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NEUROMULTIVIT INJEKČNÝ ROZTOK A NA ČO SA POUŽÍVA Neuromultivit injekčný roztok obsahuje kombináciu vitamínov B 1 , B 6 a B 12 , ktoré sú obzvlášť dôležité pre udržiavanie správnej funkcie nervového systému. Podobne ako všetky ostatné vitamíny, aj tieto sú nevyhnutnými zložkami potravy a telo si ich nevie samo vytvoriť. V liečbe porúch nervového systému, B vitamíny kompenzujú pridružený nedostatok B vitamínov a podnecujú prirodzenú liečbu nervového tkaniva. Neuromultivit injekčný roztok sa používa v nasledujúcich prípadoch: - Liečba klinického (zjavného) a subklinického (skrytého) nedostatku B vitamínov. - Doplnková lie Прочитајте комплетан документ
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/03549-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Neuromultivit injekčný roztok 100 mg/100 mg/1 mg 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna ampulka (2 ml) injekčného roztoku obsahuje: tiamínium-dichlorid (vitamín B 1 ) 100 mg pyridoxínium-chlorid (vitamín B 6 ) 100 mg kyanokobalamín (vitamín B 12 ) 1 mg Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok Číry, červený roztok. pH 3,2-3,8 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE - Liečba klinického alebo subklinického nedostatku vitamínov skupiny B. - Adjuvantná liečba polyneuropatií rôzneho pôvodu (napr. neuropatická bolesť pri diabetickej alebo alkoholickej polyneuropatii), neuritída a neuralgia (napr. radikulárna neuralgia v dôsledku degeneratívnych ochorení chrbtice, bedrový syndróm a ischialgia). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie V závažných prípadoch (prevažne pri akútnych stavoch): na začiatku 1 ampulka denne až do ustúpenia akútnych príznakov. Po ústupe akútnej fázy: 1 ampulka 1 až 3-krát do týždňa. _Pediatrická populácia _ Skúsenosti s použitím tohto lieku u detí a dospievajúcich sú obmedzené, preto sa u tejto populácie neodporúča. _Osobitné skupiny pacientov _ Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene alebo u starších pacientov. Spôsob podávania Na intramuskulárne podanie. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/03549-ZME 2 Obsah Neuromultivitu injekčného roztoku je potrebné aplikovať výhradne intramuskulárne (hlbokou intragluteálnou injekciou). Je potrebné sa vyhnúť intravenóznemu podaniu 4.3 KONTRAINDIKÁCIE - Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. - Neuromultivit injekčný roztok sa nemá používať u detí a dospievajúcich vzhľadom na vysoký obsah liečiv. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI PO Прочитајте комплетан документ