Neurobion forte

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тиамин, пиридоксин, cijanokobalamin

Доступно од:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A11DB..

INN (Међународно име):

tiamin, piridoksin, cijanokobalamin

Дозирање:

100mg+200mg+200mcg

Фармацеутски облик:

obložena tableta

Јединице у пакету:

obložena tableta; 100mg+200mg+200mcg; blister, 2x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

P&G HEALTH AUSTRIA GMBH & CO. OG

Резиме производа:

JKL: 1052000

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-08-13

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
NEUROBION
®
FORTE , 100MG/200MG/200 MIKROGRAMA, OBLOŽENE TABLETE
tiamin, piridoksin, cijanokobalamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Neurobion forte i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Neurobion forte
3.
Kako se uzima lek Neurobion forte
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Neurobion forte
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK NEUROBION FORTE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Neurobion forte sadrži kombinaciju vitamina B
1
, B
6
i B
12
koji su od posebnog značaja za normalno
funkcionisanje metabolizma nervnog sistema. Kao i svi vitamini, oni su
esencijalni nutrijenti koje telo samo
ne može da proizvodi.
Dejstvo vitamina B kod bolesti nervnog sistema se ogleda u nadoknadi
deficita vitamina B i stimulaciji
prirodnih procesa izlečenja u nervnom sistemu.
Postoje indicije o analgetičkom dejstvu vitamina B
1
.
Lek Neurobion forte se koristi u terapiji neuroloških obolenja
povezanih sa nedostatkom vitamina B
kompleksa.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NEUROBION FORTE
LEK NEUROBION FORTE NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na vitamine B
1
, B
6
i B
12
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navdene u odeljku 6).
-
lek Neurobion forte se ne sme davati deci i adolescentima (uzrasta
ispod 18 godina) zbog visokog
sadržaja aktivnih supstanci.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Neurobion
®
forte, 100mg/200mg/200 mikrograma, obložene tablete
INN: tiamin, piridoksin, cijanokobalamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži:
-
100 mg tiamin-disulfida (vitamin B1 disulfida)
-
200 mg piridoksin-hlorida (vitamin B6) i
-
0,20 mg cijanokobalamina (vitamin B12)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 133,22 mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta
Skoro bela, glatka, okrugla, bikonveksna obložena tableta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Neurološka oboljenja povezana sa nedostatkom vitamina B kompleksa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Jedna obložena tableta dnevno. U pojedinačnim slučajevima, doza se
može povećati na jednu obloženu
tabletu tri puta dnevno.
Obložene tablete treba progutati cele sa puno tečnosti nakon obroka.
Dužina primene
Lekar treba da odluči o dužini trajanja primene leka.
Nakon najviše četiri nedelje, lekar treba da odluči da li je
potrebno smanjiti dozu (videti odeljak 4.4).
_Pedijatrijska populacija_
Lek Neurobion forte ne sme se davati deci i adolescentima (uzrasta
ispod 18 godina) (videti odeljak 4.3).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
- Neurobion forte obložene tablete se ne smeju davati deci i
adolescentima zbog visokog sadržaja aktivne
supstance.
2 od 7
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI PRIMENI LEKA
Klinička slika kao i laboratorijski parametri funikularne mijeloze
ili perniciozne anemije može biti manje
specifična tokom primene vitamina B
12
.
Ukoliko se pojave simptomi periferne senzorne neuropatije
(parestezija), potrebno je izvršiti ponovnu
procenu doze i ukoliko je neophodno, obustaviti terapiju. Neuropatije
su bile registrovane kod dugotrajnih
primena (duže od 6-12 meseci) sa dnevnim dozama preko 50 mg vitamina
B
6
, kao i kod kratkotrajne
primene (preko 2 meseca) sa dnevn