NEUROBION® AMPOULES

Држава: Јужноафричка Република

Језик: Енглески

Извор: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Доступно од:

Merckp

Информативни летак

NEUROBION® AMPOULES
SCHEDULING STATUS:
Schedule 1
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
NEUROBION
®
 AMPOULES
COMPOSITION:
Each 3 mL ampoule contains:

Vitamin B
1
100 mg

Vitamin B
6
100 mg

Vitamin B
12
1 mg

Benzyl alcohol (preservative) 1% v/v
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A.22.1.4 - Vitamins: Others
INDICATIONS:
NEUROBION Ampoules are indicated where a deficiency of the relevant vitamins exist.
CONTRA-INDICATIONS:
NEUROBION should not be used in patients on Levodopa therapy.
Hypersensitivity to any of the active ingredients.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE:
NEUROBION Ampoules are preferably injected intramuscularly (deep intragluteal). In severe cases 1 ampoule daily until
the acute symptoms subside. For milder cases and follow-up therapy 2 or 3 ampoules per week.
SIDE-EFFECTS AND SPECIAL PRECAUTIONS:
Cyanocobalamin should not be given before a diagnosis has been fully established because of the possibility of masking
symptoms of subacute degeneration of the spinal cord. Cyanocobalamin is not a suitable form of Vitamin B
12
 for the
treatment of optic neuropathies associated with raised plasma concentrations of cyanocobalamin.
KNOWN SYMPTOMS OF OVERDOSAGE AND PARTICULARS OF ITS TREATMENT:
Treatment is symptomatic and supportive.
IDENTIFICATION:
Clear, red solution with no visible particles.
PRESENTATION:
Boxes of 3 ampoules of 3 mL each.
STORAGE INSTRUCTIONS:
Keep out of reach of children.
Store below 25°C
REFERENCE NUMBER:
H2488 (Act 101/1965)
NAME AND BUSINESS ADDRESS OF THE APPLICANT:
Merck (Pty) Ltd.
Merck (Pty) Ltd.
Reg. No. 70/04059/07
11 Fedlife Park
Tonetti Street, Midrand 1685
DATE OF PUBLICATION OF THIS PACKAGE INSERT:
11 March 1988
® Registered Trade Mark
F22306
94C0397