NEURO-VIT

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тиамин, пиридоксин, cijanokobalamin

Доступно од:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

АТЦ код:

A11DB..

INN (Међународно име):

tiamin, piridoksin, cijanokobalamin

Дозирање:

100mg+200mg+0.2mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 100mg+200mg+0.2mg; blister, 2x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

REPLEK FARM LTD.

Резиме производа:

JKL: 1052203

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-11-27

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
NEURO-VIT
®
, 100 MG/200 MG/0,2 MG, FILM TABLETE
tiamin/piridoksin/cijanokobalamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek NEURO-VIT i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek NEURO-VIT
3.
Kako se primenjuje lek NEURO-VIT
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek NEURO-VIT
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK NEURO-VIT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek NEURO-VIT sadrži kombinaciju vitamina B
1
, B
6
i B
12
,
,
koji su od posebnog značaja za normalno
funkcionisanje metabolizma nervnog sistema. Kao i svi vitamini, oni su
esencijalni nutrijenti, koje
organizam ne može sam da stvara.
Dejstvo vitamina B kod oboljenja nervnog sistema se zasniva na
nadoknadi nedostatka vitamina B i
podsticanju prirodnih procesa obnavljanja oštećenih nervnih puteva,
što dovodi do bržeg oporavka mišića.
Postoje indicije o analgetičkom dejstvu vitamina B.
Lek NEURO-VIT primenjuje se u terapiji neuroloških oboljenja koja su
povezana sa dokazanim
nedostatkom ovih vitamina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NEURO-VIT
LEK NEURO-VIT NE SMETE UZIMATI:

Ako ste alergični (preosetljivi) na tiamin-hidrohlorid,
piridoksin-hidrohlorid, cijanokobalamin ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka.

Zbog visoke koncentracije aktivnih supstanci, lek NEURO-VIT se ne sme
primenjivati kod dece i
adolescenata (uzrasta ispod 18 godina).
UPOZORENJA I MER

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
NEURO-VIT
®
, 100 mg/200 mg/0,2 mg, film tablete
INN: tiamin/piridoksin/cijanokobalamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži:
- 100 mg tiamin-hidrohlorida (vitamin B
1
),
- 200 mg piridoksin-hidrohlorida (vitamin B
6
) i
- 0,2 mg cijanokobalamina (vitamin B
12
).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta sadrži 62,2 mg laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Jednolične, okrugle, bikonveksne, bledo ružičaste film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Neurološka oboljenja povezana sa dokazanom deficijencijom kompleksa
vitamina B.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Jedna film tableta jednom dnevno. U pojedinačnim slučajevima, doza
se može povećati na jednu film tabletu
tri puta dnevno.
Film tabletu treba progutati celu, sa puno tečnosti nakon obroka.
Dužina primene
Lekar treba da odluči o dužini trajanja primene leka.
Nakon najviše četiri nedelje, lekar treba da odluči da li je
potrebno smanjiti dozu (videti odeljak 4.4.).
_Pedijatrijska populacija_
Lek NEURO-VIT se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata (uzrasta
ispod 18 godina) (videti odeljak
4.3).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
- Lek NEURO-VIT se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata, zbog
visokog sadržaja aktivnih
supstanci.
2 od 7
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Klinička slika, kao i laboratorijski parametri funikularne mijeloze
ili perniciozne anemije mogu izgubiti
specifičnost usled primene vitamina B
12
.
Ukoliko se pojave znaci periferne senzorne neuropatije (parestezije),
potrebno je proceniti dozu i ako je
neophodno, obustaviti terapiju. Neuropatije su bile zabeležene pri
dugotrajnoj primeni (duže od 6-12 meseci)
dnevnih doza vitamina B
6
većih od 50 mg, kao i pri kratkotrajnoj primeni (duže