Nerfasin Vet 20 mg/ml inj. opl. i.m./i.v./s.c. flac.

Држава: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Xylazinehydrochloride 23.31 mg/ml - Eq. Xylazine 20 mg/ml

Доступно од:

Dechra Regulatory

АТЦ код:

QN05CM92

INN (Међународно име):

Xylazine Hydrochloride

Дозирање:

20 mg/ml

Фармацеутски облик:

Oplossing voor injectie

Састав:

Xylazinehydrochloride 23.31 mg/ml

Пут администрације:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Терапеутска група:

rund; hond; paard; kat

Терапеутска област:

Xylazine

Резиме производа:

CTI-code: 435863-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435863-02 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3052693 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435863-03 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Ja

Датум одобрења:

2013-03-22

Информативни летак

Bijsluiter – NL Versie
NERFASIN VET. 20 MG/ML
BIJSLUITER
NERFASIN VET. 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN,
PAARDEN, HONDEN EN KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nerfasin vet. 20 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen,
paarden, honden en katten
Xylazine (als hydrochloride)
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Xylazine (als hydrochloride)
20,0 mg
(overeenkomend met 23,31 mg xylazine hydrochloride)
HULPSTOFF(EN):
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Sedatie.
Premedicatie in combinatie met een anestheticum.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
-
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
(één van) de hulpstoffen.
-
Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale obstructie, aangezien
de spierverslappende
eigenschappen van het diergeneesmiddel de effecten van een obstructie
lijken te versterken, en
vanwege de kans op braken;
-
Niet gebruiken bij dieren met ernstige nier- of
leverfunctiestoornissen, ademhalingsproblemen,
hartaandoeningen, hypotensie en/of shock;
-
Niet gebruiken bij dieren met diabetes;
-
Niet gebruiken bij dieren met een historie van toevallen;
Bijsluiter – NL Versie
NERFASIN VET. 20 MG/ML
-
Niet gebruiken bij kalveren jonger dan 1 week, veulens jonger dan 2
weken of bij puppies en
kittens jonger dan 6 weken;
-
Niet gebruiken tijdens het laatste deel van de dracht (gevaar voor
vroeggeboorte), met
uitzondering van de partus (zie ook rubriek 12).
6.
BIJWERKINGEN
In het algemeen kunnen bijwerkingen, die typisch zijn voor een
α2-adrenerge agonist, zoals
bradycardie, reversibele aritmie en

Карактеристике производа

SKP– NL Versie
NERFASIN VET. 20 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nerfasin vet. 20 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen,
paarden, honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Xylazine (als hydrochloride)
20,0 mg
(overeenkomend met 23,31 mg xylazine hydrochloride)
HULPSTOFF(EN):
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen, paarden, honden, katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Sedatie.
Premedicatie in combinatie met een anestheticum.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
(één van) de
hulpstoffen.
-
Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale obstructie, aangezien
de
spierverslappende eigenschappen van het diergeneesmiddel de effecten
van een obstructie
lijken te versterken, en vanwege de kans op braken;
-
Niet gebruiken bij dieren met ernstige nier- of
leverfunctiestoornissen,
ademhalingsproblemen, hartaandoeningen, hypotensie en/of shock;
-
Niet gebruiken bij dieren met diabetes;
-
Niet gebruiken bij dieren met een historie van toevallen;
-
Niet gebruiken bij kalveren jonger dan 1 week, veulens jonger dan 2
weken of bij puppies
en kittens jonger dan 6 weken;
-
Niet gebruiken tijdens het laatste deel van de dracht (gevaar voor
vroeggeboorte), met
uitzondering van de partus (zie ook rubriek 4.7).
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Paarden:
SKP– NL Versie
NERFASIN VET. 20 MG/ML
-
Xylazine remt de normale darmmotiliteit. Daarom mag het alleen
gebruikt worden bij
paarden met koliek, als de dieren niet reageren op analgetica. Het
gebruik van xylazine
moet vermeden worden in paarden met een verminderde caecum functie.
-
Na behandeling met xylazine willen paarden slechts met tegenzin lopen,