NEOSTREP L.A.

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

benzilpenicilin бензатин, benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin

Доступно од:

FM PHARM D.O.O.

АТЦ код:

QJ01RA01

INN (Међународно име):

benzatin benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin

Дозирање:

80000i.j./mL+120000i.j./mL+200mg/mL

Фармацеутски облик:

suspenzija za injekciju

Јединице у пакету:

suspenzija za injekciju; 80000i.j./mL+120000i.j./mL+200mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

FM PHARM D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-10-25

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00561-20-001 od 25.10.2021. za lek NEOSTREP
L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOSTREP L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O
Adresa:
Beli golub 20, Palić, Srbija
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
Vuka Mandušića 39/a, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00561-20-001 od 25.10.2021. za lek NEOSTREP
L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39/a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.
Belog goluba 20, Palić, Srbija
2.
IME LEKA
NEOSTREP L.A.
(80000 i.j.+120000 i.j.+200mg)/mL
suspenzija za injekciju
za konje, goveda, ovce i svinje
benzatin-benzilpenicilin, benzilpenicilin prokain, dihidrostreptomicin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Benzatin-benzilpenicilin
80 000 i.j.
Benzilpenicilin-prokain
120 000 i.j.
Dihidrostreptomicin-sulfat
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metil-parahidroksibenzoat
1.0 mg
Propil-parahidroksibenzoat
0.5 mg
Propilenglikol
0.1 mL
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum-citrat, voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Terapija
primarnih
i
sekundarnih
infekcija
respiratornog,
urogenitalnog
i
digestivnog
trakta,
prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na aktivne komponente leka
kod konja goveda, ovaca
i svinja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne aplikuje životinjama preosetljivim na penicilin,
cefalosporine i aminoglikozide, kao i
životinjama
sa
oštećenjem
bubrega,
jetre
i
kohleovestibularnog
aparata.
Takodje
se
ne
daje
Broj rešenja: 323-01-00561-20-001 od 25.10.2021. za lek NEOSTREP
L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1X 100 ML
3 od 5
gravidnim krmačama i nazimicama, malim herbivorima kao i
visokogravidnim životinjama (zbog
mogućeg oštećenja sluha novorodjenčadi).
Preparat se ne daje sasvim mladim životinjama (ispod 1 meseca
starosti) zbog mogućih neželjenih
reakcija, kao i trkačkim

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00561-20-001 od 25.10.2021. za lek NEOSTREP
L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1X 100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOSTREP L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O
Adresa:
Beli golub 20, Palić, Srbija
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
Vuka Mandušića 39/a, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00561-20-001 od 25.10.2021. za lek NEOSTREP
L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1X 100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
NEOSTREP L.A.
(80000 i.j.+120000 i.j.+200mg)/mL
suspenzija za injekciju
za konje, goveda, ovce i svinje
benzatin-benzilpenicilin, benzilpenicilin prokain, dihidrostreptomicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Benzatin-benzilpenicilin
80 000 i.j.
Benzilpenicilin-prokain
120 000 i.j.
Dihidrostreptomicin-sulfat
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metil-parahidroksibenzoat
1.0 mg
Propil-parahidroksibenzoat
0.5 mg
Propilenglikol
0.1 mL
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, ovce i svinje.
4.2.
INDIKACIJE
Terapija
primarnih
i
sekundarnih
infekcija
respiratornog,
urogenitalnog
i
digestivnog
trakta,
prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na aktivne komponente leka
kod konja goveda, ovaca
i svinja.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne aplikuje životinjama preosetljivim na penicilin,
cefalosporine i aminoglikozide, kao i
životinjama
sa
oštećenjem
bubrega,
jetre
i
kohleovestibularnog
aparata.
Takodje
se
ne
daje
gravidnim krmačama i nazimicama, malim herbivorima kao i
visokogravidnim životinjama (zbog
mogućeg oštećenja sluha novorodjenčadi). Preparat se ne daje
sasvim mladim životinjama ( ispod 1
Broj rešenja: 323-01-00561-20-001 od 25.10.2021. za lek NEOSTREP
L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1X 100 ML
3 od 7
meseca starosti) zbog mogućih neželjenih reakcija, kao i trkačkim
konjima 2 nedelje pred trku. Lek
se ne p