Neostomosan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

transmetrin, tetrametrin

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QP53AC30

INN (Међународно име):

transmetrin, tetrametrin

Јединице у пакету:

koncentrat za emulziju za kupku; 50mg/mL+5mg/mL; ampula, 100x5mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

BRV - Lek se može izdavati bez recepta

Произведен од:

CEVA-PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-02-21

Информативни летак

BROJ REŠENJA:
323-01-00300-21-001 od 21.02.2022. za lek NEOSTOMOSAN, KONCENTRAT ZA
EMULZIJU ZA KUPKU, 50 MG/ML+5 MG/ML, 100 X 5 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOSTOMOSAN, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 50 MG/ML + 5 MG/ML, 100
X 5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
ADRESA:
Szallas u. 5, Budimpešta, Mađarska
PODNOSILAC AHTEVA:
Farmanima d.o.o.
ADRESA:
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
BROJ REŠENJA:
323-01-00300-21-001 od 21.02.2022. za lek NEOSTOMOSAN, KONCENTRAT ZA
EMULZIJU ZA KUPKU, 50 MG/ML+5 MG/ML, 100 X 5 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szallas u. 5, 1107, Budimpešta, Mađarska
2.
IME LEKA
NEOSTOMOSAN
Transmetrin, tetrametrin (50 mg/mL+ 5 mg/mL)
Koncentrat za emulziju za kupku
Za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL koncentrata za emulziju za kupku sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Transmetrin
50 mg
Tetrametrin
5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Piperonil-butoksid,
geronol
FF/4;
parafinsko
ulje;
geronol
MS;
anhidrid
sirćetne
kiseline;
butilhidroksitoluen; solvesso 150 ND.
4.
INDIKACIJE
Prevencija i tretman infestacije buvama, vašima i krpeljima; terapija
sarkoptes i otodektes šuge.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preparat ne primenjivati u slučaju poznate preosetljivosti na aktivne
suptance ili bilo koju pomoćnu
supstancu i kod pasa mlađih od 6 meseci.
Ne primenjivati istovremeno sa drugim insekticidima i akaricidima.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod tretiranih životinja, pre svega mladunčadi, kao i kod malih rasa
pasa može se javiti prolazna
nelagodnost.
BROJ REŠENJA:
323-01-00300-21-001 od 21.02.2022. za lek NEOSTOMOSAN, KONCENTRAT ZA
EMULZIJU ZA KUPKU, 50 MG/ML+5 MG/ML, 100 X 5 ML
3 od 5
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:

veoma često (više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene
reakcije tokom jednog tretmana)

često (više od 1 ali manje od 1

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA:
323-01-00300-21-001 od 21.02.2022. za lek NEOSTOMOSAN, KONCENTRAT ZA
EMULZIJU ZA KUPKU, 50 MG/ML+5 MG/ML, 100 X 5 ML
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOSTOMOSAN, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 50 MG/ML + 5 MG/ML, 100
X 5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
ADRESA:
Szallas utca 5, Mađarska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Farmanima d.o.o.
ADRESA:
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
BROJ REŠENJA:
323-01-00300-21-001 od 21.02.2022. za lek NEOSTOMOSAN, KONCENTRAT ZA
EMULZIJU ZA KUPKU, 50 MG/ML+5 MG/ML, 100 X 5 ML
2 od 5
1.
IME LEKA
NEOSTOMOSAN
Transmetrin, tetrametrin (50 mg/mL+5 mg/mL)
Koncentrat za emulziju za kupku
Psi
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL koncentrata za emulziju za kupku sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Transmetrin
50 mg
Tetrametrin
5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za emulziju za kupku.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Prevencija i tretman infestacije buvama, vašima i krpeljima; terapija
sarkoptes i otodektes šuge.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preparat ne primenjivati u slučaju poznate preosetljivosti na aktivne
suptance ili bilo koju pomoćnu
supstancu i kod pasa mlađih od 6 meseci.
Ne primenjivati istovremeno sa drugim insekticidima i akaricidima.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Male
rase
pasa
i
mladunci
su
osetljivi
na
ovaj
preparat
i
kod
njih
se
može
javiti
prolazna
nelagodnost.
BROJ REŠENJA:
323-01-00300-21-001 od 21.02.2022. za lek NEOSTOMOSAN, KONCENTRAT ZA
EMULZIJU ZA KUPKU, 50 MG/ML+5 MG/ML, 100 X 5 ML
3 od 5
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Posle primene psi ne smeju plivati 3 dana.
Samo za spoljašnju upotrebu.
Jednom napravljeni rastvor treba utrošiti u roku od 24 časa.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Preparat je zapaljiv. U toku primene leka nositi zaštitnu opremu:
ode�