NEOSITOL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Левамизол

Доступно од:

FM PHARM D.O.O.

АТЦ код:

QP52AE01

INN (Међународно име):

levamizol

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 75mg/mL; bočica, 1x20mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

FM PHARM D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-05-10

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00420-21-001 od 10.05.2022. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 20 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00421-21-001 od 10.05.2022. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 50 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00422-21-001 od 10.05.2022. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 20 ML
NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 50 ML
NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00420-21-001 od 10.05.2022. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 20 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00421-21-001 od 10.05.2022. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 50 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00422-21-001 od 10.05.2022. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.
Beli Golub 20, Palić, Republika Srbija
2.
IME LEKA
NEOSITOL
75 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje
levamizol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Levamizol hidrohlorid
75 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metil parahidroksibenzoat (E218)
1.80 mg
Propil parahidroksibenzoat (E216)
0.20 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: voda za injekcije
Rastvor za injekciju. Bistar rastvor svetlo žute boje
4.
INDIKACIJE
Terapija parazitskih obolenja goveda, ovaca i svinja, prouzrokovanih
adultnim i larvenim oblicima
želudačno-
crevnih
_(Bunostomum _
spp.,
_Chabertia _
spp.,
_Cooperia _
spp.,
_Haemonchus _
spp.,
_Nematodirus _ spp.,
_Neoascaris _ spp.,
_Oesophagostomum _ spp.,
_Ostertagia _ spp._, Strongyloides _ spp.,
_Trichostrongylus _spp. i _Trichuris _spp_._) i plućnih nematoda
(_Protostrongylus rufescens_

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00420-21-001 od 10.05.2022. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 20 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00421-21-001 od 10.05.2022. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 50 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00422-21-001 od 10.05.2022. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 20 ML
NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 50 ML
NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00420-21-001 od 10.05.2022. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 20 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00421-21-001 od 10.05.2022. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 50 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00422-21-001 od 10.05.2022. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOSITOL
75 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje
levamizol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Levamizol (u obliku levamizol hidrohlorida)
75 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metil parahidroksibenzoat (E218)
1.80mg
Propil parahidroksibenzoat (E216)
0.20 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar rastvor, svetlo-žute boje
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, svinje.
4.2
INDIKACIJE
Terapija parazitskih obolenja, goveda, ovaca i svinja, prouzrokovanih
adultnim i larvenim oblicima
želudačno-crevnih
_(Bunostomum _
spp._, _
_Chabertia _
spp.,
_Cooperia _
spp.,
_Haemonchus _
spp.,
_Nematodirus _ spp._, Neoascaris _ spp._, Oesophagostomum _ spp._,
Ostertagia _ spp.,
_Strongyloides _ spp.,
_Trichostrongylus _spp_._ i_ Trichuris _spp._) _i plućnih nematoda
(_Protostrongylus rufescens_ i _Dictyocaulus _
spp._) _kod goveda i ova