Neositol 10 % 100mg/g oralni prašak

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Левамизол

Доступно од:

FM PHARM D.O.O.

АТЦ код:

QP52AE01

INN (Међународно име):

levamizol

Дозирање:

100mg/g

Фармацеутски облик:

oralni prašak

Јединице у пакету:

kesa, 1x500g

Класа:

NRV

Произведен од:

FM PHARM D.O.O.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-09-19

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00358-16-001 od 10.01.2017. za lek NEOSITOL 10%,
ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 15 G
Broj rešenja: 323-01-00359-16-001 od 10.01.2017. za lek NEOSTIOL 10%,
ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 50 G
Broj rešenja: 323-01-00203-18-001 OD 18.09.2018. za lek NEOSTIOL 10%,
ORALNI PRAŠAK, KESA 1 X 500 G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 15 G
NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 50 G
NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, KESA 1 X 500 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA
Broj rešenja: 323-01-00358-16-001 od 10.01.2017. za lek NEOSITOL 10%,
ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 15 G
Broj rešenja: 323-01-00359-16-001 od 10.01.2017. za lek NEOSTIOL 10%,
ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 50 G
Broj rešenja: 323-01-00203-18-001 OD 18.09.2018. za lek NEOSTIOL 10%,
ORALNI PRAŠAK, KESA 1 X 500 G
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
“FM PHARM” d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o.
Senćanski put bb, Subotica
2.
IME LEKA
NEOSITOL 10%
Levamizol (100mg/g)
Oralni prašak
Goveda, ovce, koze, svinje i živina
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Levamizol-hidrohlorid
100mg
POMOĆNE MATERIJE:
Kalcijum-karbonat
do 1g
Oralni prašak. Beo, skoro beo ili sivkasti prašak.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infestacija želudačno- crevnim i plućnim nematodama kod:
Goveda, ovaca i koza: _ Haemonchus spp., Trichostrongylus spp.,
Ostertagia spp., Cooperia spp., _
_Nematodirus spp., Chabertia ovina, Oesophagostomum spp., Bunostomum
spp., Strongyloides spp., _
_Toxocara vitulorum ,Protostrongylus rufescens, Dictyocaulus spp._
Svinja: _Ascaris suum Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum,
Strongyloides ransomi, _
_Metastrongylus spp., Trichuris suis._
Živine:
_Ascaridia _
_galli, _
_Amidostomum _
_spp., _
_Heterakis _
_spp., _
_Capillaria _
_obsignata, _
_Oxypirura _
_mansoni i Syn

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00358-16-001 od 10.01.2017. za lek NEOSITOL 10%,
ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 15 G
Broj rešenja: 323-01-00359-16-001 od 10.01.2017. za lek NEOSTIOL 10%,
ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 50 G
Broj rešenja: 323-01-00203-18-001 OD 18.09.2018. za lek NEOSTIOL 10%,
ORALNI PRAŠAK, KESA 1 X 500 G
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 15 G NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 50 G NEOSITOL 10%, ORALNI PRAŠAK, KESA 1 X 500 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39 A, SUBOTICA
Broj rešenja: 323-01-00358-16-001 od 10.01.2017. za lek NEOSITOL 10%,
ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 15 G
Broj rešenja: 323-01-00359-16-001 od 10.01.2017. za lek NEOSTIOL 10%,
ORALNI PRAŠAK, KESICA 1 X 50 G
Broj rešenja: 323-01-00203-18-001 OD 18.09.2018. za lek NEOSTIOL 10%,
ORALNI PRAŠAK, KESA 1 X 500 G
2 od 7
1.
IME LEKA
NEOSITOL 10%
Levamizol (100mg/g)
Oralni prašak
Goveda, ovce, koze, svinje i živina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Levamizol-hidrohlorid
100mg
POMOĆNE MATERIJE:
Kalcijum-karbonat
do 1g
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
Beo, skoro beo ili sivkasti prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, koze, svinje, živina.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje infestacija želudačno-crevnim i plućnim nematodama kod:
Goveda, ovaca i
koza: _ Haemonchus spp., Trichostrongylus spp., Ostertagia spp.,
Cooperia spp., _
_Nematodirus spp., Chabertia ovina, Oesophagostomum spp., Bunostomum
spp., Strongyloides spp., _
_Toxocara vitulorum ,Protostrongylus rufescens, Dictyocaulus spp._
Svinja: _Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum
dentatum, Strongyloides ransomi, _
_Metastrongylus spp., Trichuris suis._
Živine:
_Ascaridia _
_galli, _
_Amidostomum _
_spp., _
_Heterakis _
_spp., _
_Capillaria _
_obsignata, _
_Oxypirura _
_mansoni i Syng